Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapselin mikrobiotanäytteenotto IBS:ssä / toiminnallisessa maha-suolikanavan sairaudessa

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Sean Spencer, Stanford University
Otamme näytteitä suoliston mikrobiotosta mikrobiominäytteenottokapselilla terveessä, ärtyvän suolen oireyhtymässä (IBS) ja toiminnallisessa maha-suolikanavassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Rekrytointi
        • Stanford Digestive Health Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Linda Nguyen, MD
          • Puhelinnumero: (650) 736-5555
        • Päätutkija:
          • Sean Spencer, MD/PhD
        • Päätutkija:
          • Linda Nugyen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet kohteet tai henkilöt, joilla on SIBO:n ja/tai IBS:n ​​ja/tai Rooman funktionaalisen GI-häiriön mukaisia ​​kliinisiä oireita (Rooma IV -kriteerit)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja 70-vuotiaita tai nuorempia ensimmäisen seulontakäynnin aikaan.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmä 1 tai 2 (1 - normaali terve potilas tai 2 - potilas, jolla on lievä systeeminen sairaus)
  • Hedelmällisessä iässä oleville naisille negatiivinen virtsaraskaustesti 7 päivän sisällä seulontakäynnistä. Halukkuus käyttää erittäin tehokasta ehkäisyä koko tutkimusjakson ajan (esim. implantit, ruiskeet, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, kohdunsisäinen väline tai ilmoitettu raittius).
  • Tutkittava puhuu sujuvasti englantia ja ymmärtää tutkimussuunnitelman ja tietoisen suostumuksen sekä on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusvaatimuksia ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Positiivinen vähintään yhdelle kliiniselle oireelle, joka vastaa SIBO:ta ja/tai IBS:ää ja/tai Rooman funktionaalisen GI-häiriön diagnoosia (Rooma IV -kriteerit)

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa seuraavista historiasta:

    • Aiempi maha- tai ruokatorven leikkaus, mukaan lukien lantionauha tai bariatrinen leikkaus
    • Suolen tukos
    • Mahalaukun ulostulon tukos
    • Divertikuliitti
    • Tulehduksellinen suolistosairaus
    • Ileostomia tai kolostomia
    • Mahalaukun tai ruokatorven syöpä
    • Achalasia
    • Ruokatorven divertikulaari
  • Aktiivinen dysfagia tai odynofagia
  • Aktiivinen lääkkeiden käyttö kaikkiin maha-suolikanavan sairauksiin
  • Raskaus tai suunniteltu raskaus 30 päivän sisällä seulontakäynnistä tai imetyksestä
  • Mikä tahansa vaikuttavan aineen väärinkäyttö tai riippuvuus (mukaan lukien huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö), epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö tai mikä tahansa krooninen sairaus, joka tutkijan mielestä on herkkä häiritsemään tutkimuksen suorittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet potilaat
Muut: Mikrobiootan näytteenotto
Otamme näytteitä syljestä, ulosteesta ja suoliston mikrobiomista geneettistä mikrobiomianalyysiä ja bakteerieristystä varten
IBS/toiminnallinen GI-tauti
Potilaat, joilla on IBS tai toiminnallinen GI-sairaus (turvotus, ripuli, ummetus)
Muut: Mikrobiootan näytteenotto
Otamme näytteitä syljestä, ulosteesta ja suoliston mikrobiomista geneettistä mikrobiomianalyysiä ja bakteerieristystä varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keräys 50 ul suolennestettä > 90 %:sta mikrobiominäytteenottokapseleista
Aikaikkuna: 1-4 vuotta
50 ul:n keräys suolennestettä mikrobiominäytteenottokapseleista
1-4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävien bakteerien eristäminen >90 %:n mikrobiominäytteenottokapseleiden suolennesteestä
Aikaikkuna: 1-4 vuotta
Elävien bakteerien eristäminen >90 %:n mikrobiominäytteenottokapseleiden suolennesteestä
1-4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-62670

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mikrobiootan näytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa