改变对儿童期发病的系统性红斑狼疮患者的护理 (cSLE)

背景/理由：儿童期发病的系统性红斑狼疮 (cSLE) 是一种慢性、多系统、自身免疫性疾病，对有色人种女性的影响尤为严重。 与成人发病的 SLE 相比，它与更严重的疾病表现以及死亡风险增加 20 倍相关。 抑郁症状、焦虑、疲劳和疼痛是影响 cSLE 患者健康相关生活质量 (QOL) 的最常见主诉。 这些症状可以通过行为干预来改变。 我们的团队创建了一个循证、简短且量身定制的 6 期计划，即儿童期发病狼疮的治疗和教育方法 [TEACH]，该计划可以使用认知行为疗法 (CBT) 策略亲自或远程提供，以解决心理健康问题症状、疲劳和疼痛。 我们即将完成的多中心随机对照试验，将 TEACH（由研究干预专家提供）与标准医疗护理进行比较，显示出对心理/功能结果的功效以及对疾病相关结果的益处。 尽管 TEACH 非常有前途，但患者目前无法将该计划作为风湿病护理的一部分。 cSLE 患者可能会受益于将 TEACH 整合到他们的医疗护理中，利用与医疗服务提供者的现有关系。 由于风湿病团队经常被 cSLE 患者视为主要提供者，因此他们在促进心理健康干预以提高患者生活质量方面发挥着关键作用。 因此，他们有能力接受培训来管理这些常见的、使人衰弱但可以改变的症状。

目的：目的是确定应对技能计划 TEACH 的有效性，该计划旨在改善患有 cSLE 的青少年的心理/功能和疾病相关结果。 我们还将调查接受者抑郁症状的纵向轨迹并探索实施结果。

具体目标和假设：

目标 1：对比评估后（8 周后）的医学 TAU，在现实风湿病环境中检查 TEACH 对患有 cSLE 的青少年心理/功能结果和疾病相关结果的影响。 我们假设心理/功能结果（抑郁症状[主要]、疲劳[次要]、焦虑、疼痛、认知功能）和疾病相关结果（健康相关的生活质量、药物依从性、疾病活动/发作）都将显着改善TEACH 组与医疗 TAU 组。

目标 2：确定抑郁症状的纵向轨迹（超过 1 年）、TEACH 的影响及其与患者特征、心理/功能结果和疾病相关结果的关联。 我们假设：i) 通过生长混合模型将出现抑郁症状的不同轨迹[低稳定、改善、恶化]，ii) TEACH 与 TAU 将与随着时间的推移减少抑郁症状和改善功能相关，以及 iii) 恶化抑郁症状将与较差的心理/功能结果和疾病相关结果相关。

目标 3：使用混合方法评估 TEACH 实施结果。 我们将通过对提供者和患者的调查和访谈来确定 TEACH 的实施结果（例如，障碍和促进因素、可接受性、保真度、覆盖范围、可持续性），为未来的采用/可持续性提供信息。 我们假设结果将证明 TEACH 实施成功（例如，高可接受性、适当性、可行性、保真度、干预知识），并且可持续性指标将是积极的。

研究策略：我们提出了一项多中心阶梯式楔形试验，利用有效性-实施混合设计（1 型）来研究由经过综合培训的心理健康冠军管理的 TEACH 的临床有效性和实施情况。 美国和加拿大的七个参与中心将培训风湿病学团队中的综合心理健康冠军，为患有 cSLE 的青少年提供实证支持的应对技能项目 TEACH。 我们的多学科研究团队由代表多个国家狼疮组织的风湿病学家、行为科学家和消费者权益倡导者组成。 影响：综合心理健康倡导者将提供基于证据的策略，以改善 cSLE 青少年的心理和疾病相关结果。 我们的愿景是改变护理并提高患者的生活质量。