Transformacja opieki nad osobami chorymi na toczeń rumieniowaty układowy rozpoczynający się w dzieciństwie (cSLE)

Tło/Uzasadnienie: Toczeń rumieniowaty układowy rozpoczynający się w dzieciństwie (cSLE) to przewlekła, wieloukładowa choroba autoimmunologiczna, która w nieproporcjonalnym stopniu dotyka kolorowe kobiety. Wiąże się z cięższym przebiegiem choroby i 20-krotnie większym ryzykiem zgonu w porównaniu z SLE o początku w wieku dorosłym. Objawy depresyjne, lęk, zmęczenie i ból należą do najczęstszych dolegliwości wpływających na jakość życia związaną ze stanem zdrowia (QOL) u osób z cSLE. Objawy te można potencjalnie modyfikować za pomocą interwencji behawioralnej. Nasz zespół stworzył oparty na dowodach, krótki i dostosowany program składający się z 6 sesji pt. „Podejście do leczenia i edukacji tocznia rozpoczynającego się w dzieciństwie” [TEACH], który można prowadzić osobiście lub na odległość, stosując strategie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w celu poprawy zdrowia psychicznego objawy, zmęczenie i ból. Nasze prawie ukończone wieloośrodkowe badanie RCT, porównujące TEACH (prowadzony przez interwencjonistów badawczych) ze standardową opieką medyczną, pokazuje skuteczność w zakresie wyników psychologicznych/funkcjonalnych oraz korzyści w zakresie wyników związanych z chorobą. Chociaż TEACH jest niezwykle obiecujący, pacjenci nie mają obecnie dostępu do tego programu w ramach opieki reumatologicznej. Pacjenci z cSLE prawdopodobnie odnieśliby korzyści z wdrożenia TEACH w ramach ich opieki medycznej, wykorzystując istniejące relacje ze swoimi świadczeniodawcami. Ponieważ zespoły reumatologiczne są często identyfikowane przez pacjentów z cSLE jako główni świadczeniodawcy, odgrywają oni kluczową rolę w ułatwianiu interwencji w zakresie zdrowia psychicznego w celu poprawy jakości życia pacjentów. Są zatem dobrze przygotowani do szkolenia w zakresie leczenia tych powszechnych, wyniszczających, ale możliwych do modyfikacji objawów.

Cel: Celem jest określenie skuteczności programu umiejętności radzenia sobie ze stresem TEACH, zaprojektowanego w celu poprawy wyników psychologicznych/funkcjonalnych i związanych z chorobą u młodzieży chorej na cSLE. Zbadamy także podłużne trajektorie objawów depresyjnych u biorców i zbadamy wyniki wdrożenia.

Szczegółowe cele i hipotezy:

Cel 1: Zbadanie wpływu TEACH na wyniki psychologiczne/funkcjonalne i wyniki związane z chorobą u młodzieży z cSLE w rzeczywistych warunkach reumatologicznych w porównaniu z medycznym TAU po ocenie (po 8 tygodniach). Stawiamy hipotezę, że zarówno wyniki psychologiczne/funkcjonalne (objawy depresji [pierwotne], zmęczenie [wtórne], lęk, ból, funkcje poznawcze), jak i wyniki związane z chorobą (jakość życia związana ze zdrowiem, przestrzeganie leków, aktywność/zaostrzenia choroby) ulegną znacznej poprawie w przypadku grupa TEACH vs medyczny TAU.

Cel 2: Określenie podłużnych trajektorii (w ciągu 1 roku) objawów depresji, wpływu TEACH i jego związku z charakterystyką pacjenta, wynikami psychologicznymi/funkcjonalnymi i wynikami związanymi z chorobą. Stawiamy hipotezę, że: i) odrębne trajektorie objawów depresyjnych [niska stabilna, poprawa, pogorszenie] wyłonią się w wyniku modelowania mieszaniny wzrostu, ii) TEACH vs TAU będą powiązane ze zmniejszeniem objawów depresji i poprawą funkcjonowania w czasie oraz iii) pogorszeniem objawów depresyjnych będzie wiązać się z gorszymi wynikami psychologicznymi/funkcjonalnymi i wynikami związanymi z chorobą.

Cel 3: Ocena wyników wdrożenia TEACH przy użyciu metody mieszanej. Zidentyfikujemy wyniki wdrożenia (np. bariery i czynniki ułatwiające, akceptowalność, wierność, zasięg, trwałość) TEACH poprzez ankiety i wywiady z dostawcami i pacjentami, aby zapewnić przyszłe przyjęcie/zrównoważony rozwój. Stawiamy hipotezę, że wyniki wykażą sukces wdrożenia TEACH (tj. wysoką akceptowalność, stosowność, wykonalność, wierność, wiedzę na temat interwencji), a wskaźniki zrównoważonego rozwoju będą pozytywne.

Strategia badawcza: Proponujemy wieloośrodkowe, stopniowane badanie klinowe, wykorzystujące hybrydowy projekt skuteczności i wdrażania (typ 1), w celu zbadania skuteczności klinicznej i wdrożenia TEACH podawanego przez zintegrowanych, przeszkolonych mistrzów zdrowia psychicznego. Siedem uczestniczących ośrodków w USA i Kanadzie przeszkoli zintegrowanych mistrzów zdrowia psychicznego w zespole reumatologów, aby mogli prowadzić empirycznie poparty program umiejętności radzenia sobie ze stresem TEACH dla młodzieży chorej na cSLE. Nasz wielodyscyplinarny zespół badawczy składa się z reumatologów, badaczy behawioralnych i obrońców praw konsumentów reprezentujących kilka krajowych organizacji toczniowych. Wpływ: Zintegrowani liderzy zdrowia psychicznego zapewnią oparte na dowodach strategie mające na celu poprawę wyników psychologicznych i związanych z chorobami u młodzieży chorej na cSLE. Naszą wizją jest przekształcenie opieki i poprawa jakości życia pacjentów.