J-PET 扫描仪原型的临床应用 (JPET2Clinic)
由塑料闪烁体制成的 J-PET 扫描仪原型的临床应用
研究概览
详细说明
正电子发射断层扫描(PET)是目前实现分子成像的基本技术之一。 这个概念意味着生化过程水平的成像。 J-PET 扫描仪是世界上第一台基于塑料条闪烁体的正电子断层扫描仪,用于测量正正电子 (o-Ps) 原子的寿命。 这是一款模块化扫描仪,由克拉科夫雅盖隆大学实验粒子物理和应用系设计和安装。 J-PET 扫描仪基于 2014 年和 2016 年获得专利的技术。
目前的 PET 相机具有卓越的灵敏度,能够检测小至 1E-11 摩尔的化学浓度变化。 这种前所未有的敏感性允许在早期阶段(通常在各种疾病的临床症状出现之前)可视化代谢改变、神经递质失衡或受体系统功能障碍。 PET 技术依赖于发射正电子的放射性同位素,正电子是电子的反物质对应物。 PET 相机的任务是监测正电子分布,其探测器系统可捕获正电子-电子湮灭过程中产生的辐射。 这种湮灭过程发生在伽马射线光子的发射中,伽马射线光子被适当的探测器阵列探测到。 计算机系统专门记录那些同时触发两个探测器的事件,确保湮灭事件的高空间分辨率和精确的解剖定位。 值得注意的是,正电子湮灭之前可能会形成正电子素,这是一种瞬态、准稳定的束缚态,包含电子及其反粒子(正电子)。 由于自旋的相互排列,正电子有两种状态。
- 当电子和正电子自旋平行时(三重态↑↑);这种排列称为正正电子素(o-Ps)。 o-Ps 在平均真空寿命为 142 纳秒 [ns] 后衰减(发生湮灭)。 湮灭产生三个伽马射线光子。
- 当电子和正电子的自旋反平行时(单线态↑↓) - 该系统称为对正电子素(p-Ps)。 湮灭产生两个伽马射线光子,平均真空寿命为 125 皮秒 [ps],即短 1,136 倍。
与诊断成像中使用的传统 PET 扫描仪不同,J-PET 扫描仪具有三个显着特点:
- 塑料闪烁:与使用昂贵的闪烁晶体的标准 PET 扫描仪不同,J-PET 扫描仪使用塑料闪烁体,显着降低了其成本,使其更实惠。
- 模块化设计:J-PET 的模块化设计可轻松定制,以适应不同的患者体型,并可扩展为全身 PET 扫描仪。 这种灵活性满足了广泛的患者群体和诊断需求。
- 正电子生物标志物:J-PET 通过引入正电子的检测和分析扩大了 PET 成像的范围。
广告。 1. 传统的 PET 扫描仪使用晶体探测器,利用光电效应探测伽马射线。 更昂贵的 PET 扫描仪使用 LSO、LYSO 或 BGO 晶体。 新型 PET 扫描仪使用塑料探测器,利用康普顿散射探测伽马射线。 这使得更便宜的扫描仪具有相同或更好的图像质量。
广告。 2.由于采用模块化设计和条形闪烁体的使用,飞行时间(ToF)参数也可用于提高图像质量或在更短的检查中获得相同质量的图像,因为它可以降低噪声。
广告.3。 这种能力开启了利用新型诊断生物标志物的可能性,这种生物标志物具有广阔的潜力,但在 PET 技术中仍未得到充分探索。 正电子成像仅应用于 J-PET 扫描仪。 PET 技术使用发射正电子辐射 (β+) 的放射性同位素。 传统 PET 扫描仪对电子 (e-) 和正电子 (e+) 湮灭产生的伽马射线光子的分布进行成像。 湮灭之前可能会出现正电子素原子,在患者体内发生的所有湮灭中大约有 30-40% 会出现正电子素原子。
工作假设:
J-PET 扫描仪基于使用塑料闪烁体的技术。 如果其临床实用性得到证实,这种成像方法的开发可能会显着降低成本并提高 PET/CT 成像的可用性。
此外,J-PET断层扫描仪使我们能够确定一个新的诊断指标,即正电子原子的寿命。
研究目的:
本研究旨在证明基于塑料闪烁体的 PET 扫描仪的临床可行性,特别是研究三光子成像的性能以及使用正电子素作为诊断生物标记物。 如果 J-PET 方法能够更准确地记录充当放射性药物的化学物质的分布,并且独立地,则可以根据环境的生化成分(这是一个附加参数)记录 o-Ps 寿命- 尚未用于医学成像。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Pawel Moskal, PhD
- 电话号码:+48-126644558 800-555-5555
- 邮箱:p.moskal@uj.edu.pl
研究联系人备份
- 姓名:Ewa Stepien, PhD
- 电话号码:+48-126644762 800-555-5555
- 邮箱:e.stepien@uj.edu.pl
学习地点
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-
-
Krakow、波兰、31-501
- 招聘中
- Department of Endocrinology and Nuclear Medicine, University Hospital in Krakow
-
接触:
- Marta Opalinska, MD, PhD
- 电话号码:+48124001455
- 邮箱:marta.opalinska@uj.edu.pl
-
接触:
- Boguslaw Glowa, MD, PhD
- 电话号码:+48124001468
- 邮箱:glowa@su.krakow.pl
-
首席研究员:
- Anna Sowa-Staszczak, MD, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 根据公认的全身检查指征,将患者转诊进行 PET/CT 扫描。
- 年龄18岁以上
- 知情、自愿同意参与研究
排除标准:
- 孕妇、哺乳期妇女
- 先前诊断出对放射性药物过敏的人
- 年龄18岁以下
- 缺乏与患者的合作
- 缺乏参与研究的知情同意书
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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J-PET组
根据检查大脑或全身的公认指征,将患者转诊进行 PET/CT 扫描。
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诊断测试:正电子发射断层扫描成像 在 PET 诊断设备上完成常规检查后,对患者体内的辐射分布进行检查。
J-PET原型测试将在给予[18F]FDG、[68Ga]Ga-PSMA、[18F]胆碱或[68Ga]Ga-DOTATATE)后接受经典PET检查的患者进行。
附加考试的持续时间约为 20 分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组内相关系数 (ICC)
大体时间:初步分析将持续 12 周
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使用国际癌症控制联盟 (UICC) TNM(T= 肿瘤、N= 淋巴结分期、M= 转移)系统(第 8 版)进行塑料扫描仪正电子发射和计算机断层扫描 (J-PET/CT) 检查的 ICC 癌症分期与由医生小组评估的护理标准 (SOC) 全剂量 PET/CT 相比
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初步分析将持续 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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画面质量
大体时间:扫描后 3 个月后
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根据肿瘤与背景比 (TBR) 和信噪比 (SNR) 评估图像质量的综合结果,定义为 J-PET/CT 与护理标准 PET/CT 相比的变异系数 (COV) 的倒数
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扫描后 3 个月后
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主观素质
大体时间:扫描后 3 个月后
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由五位独立核医学医师按照李克特五点量表对 J-PET/CT 的图像质量(主观)进行评分(1 = 不可接受、2 = 差、3 = 一般、4 = 好、5 = 高),与护理标准 PET/CT
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扫描后 3 个月后
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协议
大体时间:扫描后 3 个月后
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应将 J-PET/CT 与护理标准 PET/CT 之间的主要结局(UICC 癌症分期)的读者间共识进行比较
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扫描后 3 个月后
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诊断准确率
大体时间:扫描后 6 个月后
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对于接受手术或活检且可获得真阳性 (TP) 和假阳性 (FP) 结果的组织病理学确认的患者,评估 J-PET/CT 与护理标准 PET/CT 相比的阳性预测值 (PPV)
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扫描后 6 个月后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Marta Opalinska, MD, PhD、Department of Endocrinology and Nuclear Medicine, University Hospital in Krakow
- 学习椅:Pawel Moskal, PhD、Jagiellonian University
- 研究主任:Ewa Stepien, PhD、Jagiellonian University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Moskal P, Dulski K, Chug N, Curceanu C, Czerwinski E, Dadgar M, Gajewski J, Gajos A, Grudzien G, Hiesmayr BC, Kacprzak K, Kaplon L, Karimi H, Klimaszewski K, Korcyl G, Kowalski P, Kozik T, Krawczyk N, Krzemien W, Kubicz E, Malczak P, Niedzwiecki S, Pawlik-Niedzwiecka M, Pedziwiatr M, Raczynski L, Raj J, Rucinski A, Sharma S, Shivani, Shopa RY, Silarski M, Skurzok M, Stepien EL, Szczepanek M, Tayefi F, Wislicki W. Positronium imaging with the novel multiphoton PET scanner. Sci Adv. 2021 Oct 15;7(42):eabh4394. doi: 10.1126/sciadv.abh4394. Epub 2021 Oct 13.
- Moskal P, Stepien EL. Prospects and Clinical Perspectives of Total-Body PET Imaging Using Plastic Scintillators. PET Clin. 2020 Oct;15(4):439-452. doi: 10.1016/j.cpet.2020.06.009. Epub 2020 Jul 29.
- Moskal P, Kubicz E, Grudzien G, Czerwinski E, Dulski K, Leszczynski B, Niedzwiecki S, Stepien EL. Developing a novel positronium biomarker for cardiac myxoma imaging. EJNMMI Phys. 2023 Mar 24;10(1):22. doi: 10.1186/s40658-023-00543-w.
- Dadgar M, Parzych S, Baran J, Chug N, Curceanu C, Czerwinski E, Dulski K, Elyan K, Gajos A, Hiesmayr BC, Kaplon L, Klimaszewski K, Konieczka P, Korcyl G, Kozik T, Krzemien W, Kumar D, Niedzwiecki S, Panek D, Perez Del Rio E, Raczynski L, Sharma S, Shivani S, Shopa RY, Skurzok M, Stepien EL, Tayefi Ardebili F, Tayefi Ardebili K, Vandenberghe S, Wislicki W, Moskal P. Comparative studies of the sensitivities of sparse and full geometries of Total-Body PET scanners built from crystals and plastic scintillators. EJNMMI Phys. 2023 Oct 11;10(1):62. doi: 10.1186/s40658-023-00572-5.
- Moskal P, Kisielewska D, Curceanu C, Czerwinski E, Dulski K, Gajos A, Gorgol M, Hiesmayr B, Jasinska B, Kacprzak K, Kaplon L, Korcyl G, Kowalski P, Krzemien W, Kozik T, Kubicz E, Mohammed M, Niedzwiecki S, Palka M, Pawlik-Niedzwiecka M, Raczynski L, Raj J, Sharma S, Shivani, Shopa RY, Silarski M, Skurzok M, Stepien E, Wislicki W, Zgardzinska B. Feasibility study of the positronium imaging with the J-PET tomograph. Phys Med Biol. 2019 Mar 7;64(5):055017. doi: 10.1088/1361-6560/aafe20.
- Huang B, Li T, Arino-Estrada G, Dulski K, Shopa RY, Moskal P, Stepien E, Qi J. SPLIT: Statistical Positronium Lifetime Image reconstruction via time-Thresholding. IEEE Trans Med Imaging. 2024 Jan 23;PP. doi: 10.1109/TMI.2024.3357659. Online ahead of print.
有用的网址
- Description Patent US8859973B2: Strip device and method for determining the location and time of reaction of the gamma quanta and the use of the device to determine the location and time of reaction of the gamma quanta in positron emission tomography
- P. Moskal, "Positronium Imaging," 2019 IEEE Nuclear Science Symposium and Medical Imaging Conference (NSS/MIC), Manchester, UK, 2019, pp. 1-3
- Description Patent US9804274B2:Hybrid TOF-PET/CT tomograph comprising polymer strips made of scintillator material
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MO 01.08.2023 J-PET
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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J-PET扫描的临床试验
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International AIDS Vaccine InitiativeBrigham and Women's Hospital; Fred Hutchinson Cancer Center; Rockefeller University主动,不招人
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AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)尚未招聘