利福昔明用于复发性储袋炎的二级预防

纳入标准：

• 在任何与研究相关的程序之前将获得知情同意
• 年龄 > 18 岁且 < 75 岁
• 具有已证实的溃疡性结肠炎病史以及 1​​,2、改良-2 或 3 期回肠储袋肛门吻合术 (IPAA) 和回肠造口术拆除史的参与者
• 回肠造口拆除后/IPAA 手术最后阶段后前 12 个月内诊断为首次发作的储袋炎

排除标准：

• 已知对利福昔明或其代谢物过敏
• 已知克罗恩病
• 肛周瘘病史
• 由于肛门括约肌功能障碍导致已知的尿失禁
• 已知的激怒袋综合症
• 基线访视时存在活跃的持续性盆腔感染/败血症
• IPAA 后前 4 周内因急性储袋炎而新发高排便频率
• 已知艰难梭菌感染
• 需要抗生素长期治疗（例如 多西环素治疗痤疮)
• 已知活动性乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病毒
• 具有临床意义的肝脏疾病（可包括 LFT <1.5 正常值上限的原发性硬化性胆管炎）
• 严重肝功能损害，定义为 Child-Pugh C 级
• 同时使用 p-糖蛋白 (P-gp) 抑制剂（例如 环孢菌素）
• 已知肾功能下降，肾小球滤过率 <60 ml/min/1.732
• 回肠造口术拆除前 16 周内进行粪便微生物群移植
• 有恶性肿瘤病史，基底细胞癌、非转移性皮肤鳞状细胞癌除外，或在筛查前至少 5 年完成过治愈性治疗的既往恶性肿瘤且无复发。
• 筛选或基线时具有临床意义的实验室结果，由研究者根据当地测试判断。
• 怀孕、哺乳或打算怀孕或具有生育能力且未采取高效避孕方法的女性。 育龄妇女在配药前尿妊娠试验必须呈阴性。
• 在筛选前 30 天内参加已批准或未批准的研究药物产品的任何临床试验。
• 研究者认为可能危及参与者安全或遵守方案的任何疾病。