腹腔大手术患者术后镇痛方法比较
2024年8月22日 更新者：Marmara University
本研究旨在探讨M-TAPA用于腹腔内大手术患者术后镇痛对术后疼痛评分、术后阿片类药物总需求量变化及副作用的影响。
研究概览
详细说明
研究人员将患者分为M-TAPA应用组和对照组两组。M-TAPA组手术结束时在超声引导下用20 mL 0.2%布比卡因进行双侧M-TAPA阻滞。
对照组不进行阻滞。
参与者通过患者自控镇痛 (PCA) 泵注射吗啡，推注剂量为 1 mg，锁定间隔为 15 分钟。
记录术后疼痛评分（数字评分（NRS））、前 48 小时内阿片类药物总消耗量以及阿片类药物相关副作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Marmara University Pendik Research and Training Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者 > 17 岁
- ASA 评分 1-3
- 接受大型腹腔内手术
排除标准：
- ASA IV 患者
- 患有已知神经或精神疾病的患者
- 患有临床上显着的心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏或代谢疾病的患者
- 长期药物（阿片类药物）或酒精依赖的患者
- BMI>30的患者
- 智力障碍患者
- 出现大量出血和凝血障碍的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：M-Tapa + IV PCA 应用组
适当的皮肤消毒后，在超声引导下第10肋缘处，用高频线性探头（Esaote）在矢状面的肋软骨角处测定腹横肌、内斜肌和外斜肌。
采用平面内技术沿颅骨方向置入 21 G、80 mm 外周阻滞针，针尖不超过第 10 肋软骨颅缘，将 20 ml 0.25% 布比卡因涂抹于颅骨方向。左右两侧的软骨素下表面。 。
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手术结束时在超声引导下用 20 mL 0.2% 布比卡因进行双侧 M-TAPA 阻滞
|
|
其他：IV PCA应用组
在 IV PCA 组中，外科医生在切口周围使用 40 mL 0.25% 布比卡因进行局部浸润。
所有患者均采用静脉自控镇痛（IVHKA）进行术后镇痛。
当患者表达疼痛时，患者按下按钮，IV HKA 泵被编程为输送 1 ml 推注剂量，并有 10 分钟的锁定间隔，并且不允许背景输注。
每 1 ml IVHKA 溶液含有 1 mg 吗啡。
|
手术结束时在超声引导下用 20 mL 0.2% 布比卡因进行双侧 M-TAPA 阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消费
大体时间：术后24小时
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术后阿片类药物消耗量
|
术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NRS 分数
大体时间：术后24小时
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数字评定量表评分（从 1 到 10 评分。1：无痛到 10：有史以来最严重的疼痛）
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术后24小时
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需要救援镇痛
大体时间：术后24小时
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如果NRS>4：应用抢救镇痛：需要抢救镇痛的总数
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术后24小时
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副作用
大体时间：术后24小时
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恶心呕吐
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：GAMZE ÇABAKLI、Marmara Univercity
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月20日
初级完成 (实际的)
2024年2月1日
研究完成 (实际的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月24日
首次发布 (实际的)
2024年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月22日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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