Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie metod analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych dużym operacjom wewnątrzbrzusznym

22 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Marmara University
Celem tego badania było zbadanie wpływu M-TAPA stosowanego w analgezji pooperacyjnej u pacjentów, którzy przeszli rozległy zabieg chirurgiczny w obrębie jamy brzusznej, na ocenę bólu pooperacyjnego, zmianę całkowitego zapotrzebowania na opioidy w okresie pooperacyjnym oraz skutki uboczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze podzielili pacjentów na dwie grupy ze względu na grupę stosującą M-TAPA i grupę kontrolną. W grupie M-TAPA blokadę M-TAPA przeprowadzono obustronnie za pomocą 20 ml 0,2% bupiwakainy pod kontrolą USG na zakończenie operacji. W grupie kontrolnej nie wykonano żadnej blokady. Uczestnikom podawano morfinę za pomocą pompy do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (PCA) w dawce bolusa wynoszącej 1 mg, z 15-minutową przerwą na blokadę. Rejestrowano skalę bólu pooperacyjnego (NRS), całkowite spożycie opioidów w ciągu pierwszych 48 godzin oraz działania niepożądane związane z opioidami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Marmara University Pendik Research and Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent > 17 lat
  • Wynik ASA 1-3
  • przechodzi poważną operację w obrębie jamy brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ASA IV
  • pacjenci ze znanymi zaburzeniami neurologicznymi lub psychicznymi
  • pacjenci z klinicznie istotnymi chorobami układu krążenia, układu oddechowego, wątroby, nerek lub chorobami metabolicznymi
  • pacjenci z długotrwałym uzależnieniem od narkotyków (opioidów) lub alkoholu
  • pacjenci z BMI>30
  • pacjentów z niepełnosprawnością intelektualną
  • pacjentów, u których wystąpiło masywne krwawienie i koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa aplikowana M-Tapa + IV PCA
Po odpowiedniej dezynfekcji skóry, za pomocą sondy liniowej o wysokiej częstotliwości (Esaote) w kącie żebrowo-chrzęstnym w płaszczyźnie strzałkowej, pod kontrolą USG, na 10. granicy żebra, oznaczono mięśnie poprzeczne brzucha, skośne wewnętrzne i zewnętrzne. Igłę blokującą obwodową 21-G, 80 mm umieszczono w kierunku czaszkowym techniką in-plane, czubek igły nie wychodził poza dogłowowy brzeg 10-tej chrząstki żebrowej i na skórę nałożono 20 ml 0,25% bupiwakainy. dolna powierzchnia chondrium po obu stronach, prawej i lewej. .
Inny: Blok M-Tapa
Blokadę M-TAPA wykonano obustronnie za pomocą 20 ml 0,2% bupiwakainy pod kontrolą USG na zakończenie operacji
Inny: Grupa aplikująca IV PCA
W grupie IV PCA chirurg wykonał miejscową infiltrację wokół nacięć 40 ml 0,25% bupiwakainy. Wszystkim pacjentom zapewniono analgezję pooperacyjną w postaci dożylnej analgezji kontrolowanej przez pacjenta (IVHKA). Kiedy pacjent wyraził ból, nacisnął przycisk, a pompę IV HKA zaprogramowano tak, aby dostarczała dawkę 1 ml w bolusie z 10-minutową przerwą blokującą i nie zezwalano na infuzję tła. Każdy 1 ml roztworu IVHKA zawiera 1 mg morfiny.
Inny: Blok M-Tapa
Blokadę M-TAPA wykonano obustronnie za pomocą 20 ml 0,2% bupiwakainy pod kontrolą USG na zakończenie operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsumpcja opioidów
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Pooperacyjne spożycie opioidów
Pooperacyjne 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki NRS
Ramy czasowe: po operacji 24 godziny
Wynik w numerycznej skali ocen (ocena od 1 do 10. 1: brak bólu do 10: najgorszy ból w historii)
po operacji 24 godziny
potrzeba analgezji ratunkowej
Ramy czasowe: po operacji 24 godziny
jeśli NRS>4: zastosuj analgezję doraźną: całkowita liczba potrzeb w zakresie analgezji doraźnej
po operacji 24 godziny
skutki uboczne
Ramy czasowe: po operacji 24 godziny
nudności - wymioty
po operacji 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: GAMZE ÇABAKLI, Marmara Univercity

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03.03.2023/371

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy brzusznej

Badania kliniczne na Blok M-Tapa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj