Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání metod pooperační analgezie u pacientů podstupujících velkou nitrobřišní operaci

22. srpna 2024 aktualizováno: Marmara University
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky M-TAPA aplikované pro pooperační analgezii u pacientů, kteří podstoupili velkou nitrobřišní operaci, na skóre pooperační bolesti, změnu v pooperační celkové potřebě opioidů a vedlejší účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé rozdělili pacienty do dvou skupin na skupinu aplikovanou M-TAPA a kontrolní skupinu. Ve skupině M-TAPA byla na konci operace provedena bilaterálně blokáda M-TAPA s 20 ml 0,2% bupivakainu pod ultrazvukovou kontrolou. V kontrolní skupině nebyl proveden žádný blok. Účastníkům byl podáván morfin pomocí pacientem řízené analgézie (PCA) pumpou s bolusovou dávkou 1 mg, 15minutový blokovací interval. Bylo zaznamenáno skóre pooperační bolesti (numerické hodnocení (NRS)), celková spotřeba opiátů během prvních 48 hodin a vedlejší účinky související s opiáty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Marmara University Pendik Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient > 17 let
  • ASA skóre 1-3
  • podstupující velkou nitrobřišní operaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ASA IV
  • pacientů se známými neurologickými nebo psychiatrickými poruchami
  • pacientů s klinicky významným kardiovaskulárním, respiračním, jaterním, renálním nebo metabolickým onemocněním
  • pacienti s dlouhodobou závislostí na drogách (opioidech) nebo alkoholu
  • pacientů s BMI > 30
  • pacientů s mentálním postižením
  • pacientů, u kterých došlo k masivnímu krvácení a koagulopatii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Aplikovaná skupina M-Tapa + IV PCA
Po vhodné dezinfekci kůže byly vysokofrekvenční lineární sondou (Esaote) stanoveny transversus abdominis, vnitřní šikmé a vnější šikmé svaly v kostochondrálním úhlu v sagitální rovině pod ultrazvukovým vedením na 10. žeberní hranici. Periferní bloková jehla 21-G, 80 mm byla zavedena kraniálním směrem technikou in-plane, hrot jehly nepřesahoval kraniální okraj 10. žeberní chrupavky a do bupivakainu bylo aplikováno 20 ml 0,25% bupivakainu. spodní povrch chondria na obou stranách, vpravo a vlevo. .
Jiný: Blok M-Tapa
Blok M-TAPA byl proveden bilaterálně s 20 ml 0,2% bupivakainu pod ultrazvukovou kontrolou na konci operace
Jiný: IV PCA aplikovaná skupina
Ve skupině IV PCA provedl chirurg lokální infiltraci 40 ml 0,25% bupivakainu kolem řezů. Všem pacientům byla poskytnuta pooperační analgezie s intravenózní analgezií kontrolovanou pacientem (IVHKA). Když pacient vyjádřil bolest, stiskl tlačítko a pumpa IV HKA byla naprogramována tak, aby podávala 1 ml bolusovou dávku s 10minutovým intervalem blokování a bez povolení infuze pozadí. Každý 1 ml roztoku IVHKA obsahuje 1 mg morfinu.
Jiný: Blok M-Tapa
Blok M-TAPA byl proveden bilaterálně s 20 ml 0,2% bupivakainu pod ultrazvukovou kontrolou na konci operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pooperační konzumace opioidů
Pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre NRS
Časové okno: pooperační 24 hodin
Skóre číselné hodnotící stupnice (hodnocení od 1 do 10. 1:žádná bolest do 10: nejhorší bolest všech dob)
pooperační 24 hodin
potřeba záchranné analgezie
Časové okno: pooperační 24 hodin
pokud NRS>4: aplikujte záchrannou analgezii: celkový počet potřebných záchranných analgetik
pooperační 24 hodin
vedlejší účinky
Časové okno: pooperační 24 hodin
nevolnost - zvracení
pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: GAMZE ÇABAKLI, Marmara Univercity

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 03.03.2023/371

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok M-Tapa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit