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Comparación de métodos de analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía intraabdominal mayor

22 de agosto de 2024 actualizado por: Marmara University
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de M-TAPA aplicado para analgesia posoperatoria en pacientes que se sometieron a una cirugía intraabdominal mayor en la puntuación de dolor posoperatorio, el cambio en el requerimiento total de opioides posoperatorio y los efectos secundarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores separaron a los pacientes en dos grupos: grupo aplicado con M-TAPA y grupo de control. En el grupo M-TAPA, el bloqueo de M-TAPA se realizó bilateralmente con 20 ml de bupivacaína al 0,2% bajo guía ecográfica al final de la cirugía. No se realizó ningún bloqueo en el grupo de control. A los participantes se les administró morfina a través de una bomba de analgesia controlada por el paciente (PCA) con una dosis en bolo de 1 mg, con un intervalo de bloqueo de 15 minutos. Se registraron las puntuaciones de dolor posoperatorio (las puntuaciones de calificación numérica (NRS)), el consumo total de opioides en las primeras 48 h y los efectos secundarios relacionados con los opioides.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Marmara University Pendik Research and Training Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente > 17 años
  • Puntuación ASA 1-3
  • someterse a una cirugía intraabdominal mayor

Criterio de exclusión:

  • Pacientes ASA IV
  • pacientes con trastornos neurológicos o psiquiátricos conocidos
  • pacientes con enfermedad cardiovascular, respiratoria, hepática, renal o metabólica clínicamente significativa
  • pacientes con dependencia a largo plazo de drogas (opioides) o alcohol
  • pacientes con IMC>30
  • pacientes con discapacidad intelectual
  • pacientes que desarrollaron hemorragia masiva y coagulopatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo aplicado M-Tapa + IV PCA
Después de una desinfección adecuada de la piel, se determinaron los músculos transverso del abdomen, oblicuo interno y oblicuo externo con una sonda lineal de alta frecuencia (Esaote) en el ángulo costocondral en el plano sagital bajo guía ecográfica en el décimo borde costal. Se colocó una aguja de bloqueo periférico de 21 G y 80 mm en dirección craneal utilizando la técnica en plano, la punta de la aguja no superó el borde craneal del décimo cartílago costal y se aplicaron 20 ml de bupivacaína al 0,25% en la Superficie inferior del condrio en ambos lados, derecho e izquierdo. .
Otro: Bloque M-Tapa
El bloqueo M-TAPA se realizó de forma bilateral con 20 ml de bupivacaína al 0,2% bajo guía ecográfica al final de la cirugía.
Otro: IV grupo aplicado PCA
En el grupo de PCA IV, el cirujano realizó una infiltración local con 40 ml de bupivacaína al 0,25% alrededor de las incisiones. A todos los pacientes se les proporcionó analgesia posoperatoria con analgesia intravenosa controlada por el paciente (IVHKA). Cuando el paciente expresó dolor, presionó un botón y la bomba IV HKA se programó para administrar una dosis en bolo de 1 ml con un intervalo de bloqueo de 10 minutos y no se permitía infusión de fondo. Cada 1 ml de solución IVHKA contiene 1 mg de morfina.
Otro: Bloque M-Tapa
El bloqueo M-TAPA se realizó de forma bilateral con 20 ml de bupivacaína al 0,2% bajo guía ecográfica al final de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
El consumo de opioides postoperatorio
Postoperatorio 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones NRS
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
Puntuación de la escala de calificación numérica (calificación del 1 al 10. 1: sin dolor a 10: el peor dolor de todos los tiempos)
postoperatorio 24 horas
la necesidad de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
si NRS>4: aplicar analgesia de rescate: el recuento total de analgesia de rescate necesaria
postoperatorio 24 horas
efectos secundarios
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
náuseas- vómitos
postoperatorio 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Marmara University

Investigadores

  • Silla de estudio: GAMZE ÇABAKLI, Marmara Univercity

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 03.03.2023/371

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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