Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des méthodes d'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie intra-abdominale majeure

22 août 2024 mis à jour par: Marmara University
Cette étude vise à examiner les effets du M-TAPA appliqué pour l'analgésie postopératoire chez les patients ayant subi une chirurgie intra-abdominale majeure sur le score de douleur postopératoire, la modification du besoin total postopératoire en opioïdes et les effets secondaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs ont séparé les patients en deux groupes: groupe appliqué M-TAPA et groupe témoin. Dans le groupe M-TAPA, le bloc M-TAPA a été réalisé bilatéralement avec 20 ml de bupivacaïne à 0,2% sous guidage échographique à la fin de la chirurgie. Aucun blocage n'a été réalisé dans le groupe témoin. Les participants ont reçu de la morphine au moyen d'une pompe d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) avec une dose bolus de 1 mg, avec un intervalle de verrouillage de 15 minutes. Les scores de douleur postopératoire (les scores d'évaluation numérique (NRS)), la consommation totale d'opioïdes au cours des 48 premières heures et les effets secondaires liés aux opioïdes ont été enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Marmara University Pendik Research and Training Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • patient > 17 ans
  • Score ASA 1-3
  • subir une intervention chirurgicale intra-abdominale majeure

Critère d'exclusion:

  • Patients ASA IV
  • patients présentant des troubles neurologiques ou psychiatriques connus
  • patients présentant une maladie cardiovasculaire, respiratoire, hépatique, rénale ou métabolique cliniquement significative
  • patients présentant une dépendance à long terme aux drogues (opioïdes) ou à l’alcool
  • patients avec un IMC> 30
  • patients ayant une déficience intellectuelle
  • patients ayant développé des saignements massifs et une coagulopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe appliqué M-Tapa + IV PCA
Après une désinfection cutanée appropriée, les muscles transversaux de l'abdomen, obliques internes et obliques externes ont été déterminés avec une sonde linéaire haute fréquence (Esaote) à l'angle costochondral dans le plan sagittal sous guidage échographique au 10ème bord costal. Une aiguille bloc périphérique de 21-G de 80 mm a été placée dans la direction crânienne en utilisant la technique dans le plan, la pointe de l'aiguille ne dépassait pas le bord crânien du 10e cartilage costal et 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été appliqués sur le surface inférieure de la chondre des deux côtés, droite et gauche. .
Autre: Bloc M-Tapa
Le bloc M-TAPA a été réalisé bilatéralement avec 20 mL de bupivacaïne à 0,2 % sous guidage échographique en fin d'intervention chirurgicale.
Autre: Groupe appliqué IV PCA
Dans le groupe IV PCA, le chirurgien a réalisé une infiltration locale avec 40 mL de bupivacaïne à 0,25 % autour des incisions. Tous les patients ont reçu une analgésie postopératoire avec analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (IVHKA). Lorsque la douleur était exprimée par le patient, celui-ci appuyait sur un bouton et la pompe IV HKA était programmée pour administrer une dose en bolus de 1 ml avec un intervalle de verrouillage de 10 minutes et aucune perfusion de fond n'était autorisée. Chaque ml de solution IVHKA contient 1 mg de morphine.
Autre: Bloc M-Tapa
Le bloc M-TAPA a été réalisé bilatéralement avec 20 mL de bupivacaïne à 0,2 % sous guidage échographique en fin d'intervention chirurgicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures postopératoires
La consommation postopératoire d'opioïdes
24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les scores du NRS
Délai: 24 heures postopératoires
Score sur l'échelle d'évaluation numérique (note de 1 à 10. 1 : aucune douleur à 10 : pire douleur jamais vue)
24 heures postopératoires
la nécessité d'une analgésie de secours
Délai: 24 heures postopératoires
si NRS>4 : appliquer une analgésie de secours : le nombre total d'analgésiques de secours nécessaires
24 heures postopératoires
effets secondaires
Délai: 24 heures postopératoires
nausées-vomissements
24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: GAMZE ÇABAKLI, Marmara Univercity

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Première publication (Réel)

25 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 03.03.2023/371

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer de l'abdomen

Essais cliniques sur Bloc M-Tapa

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Angola

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner