Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperative analgesimetoder hos patienter, der gennemgår større intraabdominal kirurgi

22. august 2024 opdateret af: Marmara University
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af M-TAPA anvendt til postoperativ analgesi hos patienter, der har fået foretaget større intraabdominal kirurgi på den postoperative smertescore, ændringen i det postoperative totale opioidbehov og bivirkningerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne opdelte patienterne i to grupper som M-TAPA anvendt gruppe og kontrolgruppe. I gruppe M-TAPA blev M-TAPA blokering udført bilateralt med 20 ml 0,2 % bupivacain under ultralydsvejledning ved slutningen af ​​operationen. Der blev ikke udført blokering i kontrolgruppen. Deltagerne fik indgivet morfin gennem patientstyret analgesi (PCA) pumpe med en bolusdosis på 1 mg, 15 minutters lockout-interval. De postoperative smertescores (de numeriske vurderingsscores (NRS)), det samlede opiodforbrug i de første 48 timer og opioidrelaterede bivirkninger blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Marmara University Pendik Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient > 17 år
  • ASA scorer 1-3
  • gennemgår en større intraabdominal operation

Ekskluderingskriterier:

  • ASA IV patienter
  • patienter med kendte neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • patienter med klinisk signifikant kardiovaskulær, respiratorisk, lever-, nyre- eller metabolisk sygdom
  • patienter med langvarig stof- (opioid-) eller alkoholafhængighed
  • patienter med BMI >30
  • patienter med udviklingshæmning
  • patienter, der udviklede massiv blødning og koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: M-Tapa + IV PCA anvendt gruppe
Efter passende huddesinfektion blev transversus abdominis, indre skrå og ydre skrå muskler bestemt med en højfrekvent lineær probe (Esaote) ved den costochondrale vinkel i det sagittale plan under ultralydsvejledning ved den 10. kystgrænse. En 21-G, 80 mm perifer bloknål blev anbragt i kranieretningen ved hjælp af in-plane-teknikken, nålespidsen oversteg ikke kraniekanten af ​​den 10. kystbrusk, og 20 ml 0,25 % bupivacain blev påført nederste overflade af chondrium på begge sider, højre og venstre. .
Andet: M-Tapa blok
M-TAPA blokering blev udført bilateralt med 20 ml 0,2 % bupivacain under ultralydsvejledning ved slutningen af ​​operationen
Andet: IV PCA-anvendt gruppe
I IV PCA-gruppen udførte kirurgen lokal infiltration med 40 ml 0,25 % bupivacain omkring snittene. Alle patienter fik postoperativ analgesi med intravenøs patientkontrolleret analgesi (IVHKA). Når smerte blev udtrykt af patienten, trykkede patienten på en knap, og IV HKA-pumpen blev programmeret til at levere en 1 ml bolusdosis med et 10-minutters lockout-interval og ingen baggrundsinfusion tilladt. Hver 1 ml IVHKA opløsning indeholder 1 mg morfin.
Andet: M-Tapa blok
M-TAPA blokering blev udført bilateralt med 20 ml 0,2 % bupivacain under ultralydsvejledning ved slutningen af ​​operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Det postoperative opioidforbrug
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS resultater
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Numerisk vurderingsskala score (vurdering fra 1 til 10. 1: ingen smerte til 10: værste smerte nogensinde)
postoperativ 24 timer
behovet for redningsanalgesi
Tidsramme: postoperativ 24 timer
hvis NRS>4: anvend redningsanalgesi: det samlede antal redningsanalgesibehov
postoperativ 24 timer
bivirkninger
Tidsramme: postoperativ 24 timer
kvalme- opkastning
postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Studiestol: GAMZE ÇABAKLI, Marmara Univercity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

25. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03.03.2023/371

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med M-Tapa blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner