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Vergleich postoperativer Analgesiemethoden bei Patienten, die sich einer größeren intraabdominalen Operation unterziehen

22. August 2024 aktualisiert von: Marmara University
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von M-TAPA zur postoperativen Analgesie bei Patienten zu untersuchen, die sich einer größeren intraabdominalen Operation unterzogen hatten, auf den postoperativen Schmerzscore, die Veränderung des postoperativen Gesamtopioidbedarfs und die Nebenwirkungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher teilten die Patienten in zwei Gruppen ein: eine M-TAPA-Anwendungsgruppe und eine Kontrollgruppe. In der M-TAPA-Gruppe wurde die M-TAPA-Blockade bilateral mit 20 ml 0,2 % Bupivacain unter Ultraschallkontrolle am Ende der Operation durchgeführt. In der Kontrollgruppe wurde kein Block durchgeführt. Den Teilnehmern wurde Morphin über eine patientenkontrollierte Analgesiepumpe (PCA) mit einer Bolusdosis von 1 mg und einem Sperrintervall von 15 Minuten verabreicht. Die postoperativen Schmerzscores (die numerischen Bewertungsscores (NRS)), der Gesamtopiodkonsum in den ersten 48 Stunden und opioidbedingte Nebenwirkungen wurden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Marmara University Pendik Research and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient > 17 Jahre alt
  • ASA-Score 1-3
  • sich einer größeren intraabdominalen Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • ASA IV-Patienten
  • Patienten mit bekannten neurologischen oder psychiatrischen Störungen
  • Patienten mit klinisch signifikanten Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankungen
  • Patienten mit langfristiger Drogen- (Opioid-) oder Alkoholabhängigkeit
  • Patienten mit BMI>30
  • Patienten mit geistiger Behinderung
  • Patienten, die massive Blutungen und Koagulopathie entwickelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: M-Tapa + IV PCA angewandte Gruppe
Nach entsprechender Hautdesinfektion wurden der Musculus transversus abdominis, der M. obliquus internus und der M. obliquus externus mit einer Hochfrequenz-Linearsonde (Esaote) im costochondralen Winkel in der Sagittalebene unter Ultraschallführung an der 10. Rippengrenze bestimmt. Eine 21-G, 80 mm periphere Blocknadel wurde in kranialer Richtung unter Verwendung der In-Plane-Technik platziert, wobei die Nadelspitze nicht über die kraniale Kante des 10. Rippenknorpels hinausragte, und 20 ml 0,25 % Bupivacain wurden darauf aufgetragen Unterseite des Chondriums auf beiden Seiten, rechts und links. .
Sonstiges: M-Tapa-Block
Die M-TAPA-Blockade wurde am Ende der Operation bilateral mit 20 ml 0,2 % Bupivacain unter Ultraschallkontrolle durchgeführt
Sonstiges: IV PCA-Anwendungsgruppe
In der IV-PCA-Gruppe führte der Chirurg eine lokale Infiltration mit 40 ml 0,25 % Bupivacain um die Einschnitte herum durch. Alle Patienten erhielten eine postoperative Analgesie mit intravenöser patientenkontrollierter Analgesie (IVHKA). Wenn der Patient Schmerzen äußerte, drückte er einen Knopf und die IV-HKA-Pumpe wurde so programmiert, dass sie eine 1-ml-Bolusdosis mit einem 10-minütigen Sperrintervall abgibt und keine Hintergrundinfusion erlaubt. Jeder 1 ml IVHKA-Lösung enthält 1 mg Morphin.
Sonstiges: M-Tapa-Block
Die M-TAPA-Blockade wurde am Ende der Operation bilateral mit 20 ml 0,2 % Bupivacain unter Ultraschallkontrolle durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Der postoperative Opioidkonsum
Postoperativ 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NRS-Ergebnisse
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
Numerische Bewertungsskala (Bewertung von 1 bis 10. 1: kein Schmerz bis 10: schlimmster Schmerz aller Zeiten)
postoperativ 24 Stunden
die Notwendigkeit einer Rettungsanalgesie
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
wenn NRS > 4: Rettungsanalgesie anwenden: die Gesamtzahl der erforderlichen Rettungsanalgesie
postoperativ 24 Stunden
Nebenwirkungen
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
Übelkeit – Erbrechen
postoperativ 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Studienstuhl: GAMZE ÇABAKLI, Marmara Univercity

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03.03.2023/371

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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