Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av postoperativa analgesimetoder hos patienter som genomgår större intraabdominal kirurgi

22 augusti 2024 uppdaterad av: Marmara University
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av M-TAPA som används för postoperativ analgesi hos patienter som genomgått större intraabdominal kirurgi på den postoperativa smärtpoängen, förändringen i postoperativt totala opioidbehov och biverkningarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna delade upp patienterna i två grupper som M-TAPA-applicerad grupp och kontrollgrupp. I grupp M-TAPA utfördes M-TAPA-blockad bilateralt med 20 ml 0,2 % bupivakain under ultraljudsledning i slutet av operationen. Ingen blockering utfördes i kontrollgruppen. Deltagarna administrerades morfin genom patientkontrollerad analgesi (PCA) pump med en bolusdos på 1 mg, 15 minuters lockoutintervall. De postoperativa smärtpoängen (de numeriska betygspoängen (NRS)), den totala opiodkonsumtionen under de första 48 timmarna och opioidrelaterade biverkningar registrerades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Marmara University Pendik Research and Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient > 17 år
  • ASA gör 1-3
  • genomgår en stor intraabdominal operation

Exklusions kriterier:

  • ASA IV-patienter
  • patienter med kända neurologiska eller psykiatriska störningar
  • patienter med kliniskt signifikant kardiovaskulär, respiratorisk, lever-, njur- eller metabolisk sjukdom
  • patienter med långvarigt drog- (opioid-) eller alkoholberoende
  • patienter med BMI>30
  • patienter med intellektuell funktionsnedsättning
  • patienter som utvecklade massiv blödning och koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: M-Tapa + IV PCA tillämpad grupp
Efter lämplig huddesinfektion bestämdes transversus abdominis, inre sneda och externa sneda muskler med en högfrekvent linjär sond (Esaote) vid den kostokondrala vinkeln i det sagittala planet under ultraljudsledning vid den 10:e kustgränsen. En 21-G, 80 mm perifer blocknål placerades i kranialriktningen med användning av in-plane-tekniken, nålspetsen överskred inte kranialkanten av det 10:e kustbrosket, och 20 ml 0,25 % bupivakain applicerades på nedre ytan av chondrium på båda sidor, höger och vänster. .
Övrig: M-Tapa Block
M-TAPA-blockering utfördes bilateralt med 20 ml 0,2 % bupivakain under ultraljudsledning i slutet av operationen
Övrig: IV PCA-ansökt grupp
I IV PCA-gruppen utförde kirurgen lokal infiltration med 40 ml 0,25 % bupivakain runt snitten. Alla patienter fick postoperativ analgesi med intravenös patientkontrollerad analgesi (IVHKA). När smärta uttrycktes av patienten, tryckte patienten på en knapp och IV HKA-pumpen programmerades att leverera en 1 ml bolusdos med ett 10-minuters lockoutintervall och ingen bakgrundsinfusion tillåts. Varje 1 ml IVHKA-lösning innehåller 1 mg morfin.
Övrig: M-Tapa Block
M-TAPA-blockering utfördes bilateralt med 20 ml 0,2 % bupivakain under ultraljudsledning i slutet av operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Den postoperativa opioidkonsumtionen
Postoperativ 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS poäng
Tidsram: postoperativt 24 timmar
Numerisk värderingsskala poäng (betyg från 1 till 10. 1:ingen smärta till 10: värsta smärtan någonsin)
postoperativt 24 timmar
behovet av räddningsanalgesi
Tidsram: postoperativt 24 timmar
om NRS>4: tillämpa räddningsanalgesi: det totala antalet räddningsanalgesibehov
postoperativt 24 timmar
biverkningar
Tidsram: postoperativt 24 timmar
illamående- kräkningar
postoperativt 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Utredare

  • Studiestol: GAMZE ÇABAKLI, Marmara Univercity

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Första postat (Faktisk)

25 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 03.03.2023/371

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Buken cancer

Kliniska prövningar på M-Tapa Block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera