Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van postoperatieve analgesiemethoden bij patiënten die een grote intra-abdominale operatie ondergaan

22 augustus 2024 bijgewerkt door: Marmara University
Deze studie heeft tot doel de effecten van M-TAPA, toegepast voor postoperatieve analgesie bij patiënten die een grote intra-abdominale operatie hebben ondergaan, te onderzoeken op de postoperatieve pijnscore, de verandering in de postoperatieve totale behoefte aan opioïden en de bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers verdeelden de patiënten in twee groepen: de M-TAPA-toegepaste groep en de controlegroep. In de M-TAPA-groep werd aan het einde van de operatie een M-TAPA-blok bilateraal uitgevoerd met 20 ml 0,2% bupivacaïne onder echografie. In de controlegroep werd geen blokkering uitgevoerd. De deelnemers kregen morfine toegediend via een patiëntgecontroleerde analgesiepomp (PCA) met een bolusdosis van 1 mg, met een lock-out-interval van 15 minuten. De postoperatieve pijnscores (de numerieke beoordelingsscores (NRS)), het totale opioïdenverbruik in de eerste 48 uur en opioïdengerelateerde bijwerkingen werden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Marmara University Pendik Research and Training Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt > 17 jaar oud
  • ASA scoort 1-3
  • een grote intra-abdominale operatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • ASA IV-patiënten
  • patiënten met bekende neurologische of psychiatrische stoornissen
  • patiënten met klinisch significante cardiovasculaire, respiratoire, lever-, nier- of stofwisselingsziekten
  • patiënten met langdurige drugs- (opioïde) of alcoholverslaving
  • patiënten met een BMI>30
  • patiënten met een verstandelijke beperking
  • patiënten die massale bloedingen en coagulopathie ontwikkelden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: M-Tapa + IV PCA toegepaste groep
Na passende huiddesinfectie werden de transversus abdominis, interne schuine en externe schuine spieren bepaald met een hoogfrequente lineaire sonde (Esaote) in de costochondrale hoek in het sagittale vlak onder echografie bij de 10e ribbengrens. Een 21-G, 80 mm perifere bloknaald werd in craniale richting geplaatst met behulp van de in-plane techniek, de naaldpunt kwam niet boven de craniale rand van het 10e ribbenkraakbeen uit en 20 ml 0,25% bupivacaïne werd op de schedel aangebracht. onderoppervlak van het chondrium aan beide zijden, rechts en links. .
Ander: M-Tapa-blok
M-TAPA-blok werd bilateraal uitgevoerd met 20 ml 0,2% bupivacaïne onder echografie aan het einde van de operatie
Ander: IV PCA toegepaste groep
In de IV PCA-groep voerde de chirurg lokale infiltratie uit met 40 ml 0,25% bupivacaïne rond de incisies. Alle patiënten kregen postoperatieve analgesie met intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie (IVHKA). Toen de patiënt pijn uitte, drukte de patiënt op een knop en werd de IV HKA-pomp geprogrammeerd om een ​​bolusdosis van 1 ml af te geven met een lock-out-interval van 10 minuten en er was geen achtergrondinfusie toegestaan. Elke 1 ml IVHKA-oplossing bevat 1 mg morfine.
Ander: M-Tapa-blok
M-TAPA-blok werd bilateraal uitgevoerd met 20 ml 0,2% bupivacaïne onder echografie aan het einde van de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
Het postoperatieve opioïdenverbruik
Postoperatief 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NRS-scores
Tijdsspanne: postoperatief 24 uur
Numerieke beoordelingsschaalscore (beoordeling van 1 tot 10. 1: geen pijn tot 10: ergste pijn ooit)
postoperatief 24 uur
de noodzaak van nood-analgesie
Tijdsspanne: postoperatief 24 uur
indien NRS>4: nood-analgesie toepassen: het totale aantal benodigde nood-analgesie
postoperatief 24 uur
bijwerkingen
Tijdsspanne: postoperatief 24 uur
misselijkheid - braken
postoperatief 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Onderzoekers

  • Studie stoel: GAMZE ÇABAKLI, Marmara Univercity

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 03.03.2023/371

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Buikkanker

Klinische onderzoeken op M-Tapa-blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren