Posztoperatív fájdalomcsillapítási módszerek összehasonlítása nagy intraabdominális műtéten átesett betegeknél
2024. augusztus 22. frissítette: Marmara University
Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a posztoperatív fájdalomcsillapításra alkalmazott M-TAPA hatását nagy intraabdominális műtéten átesett betegek posztoperatív fájdalompontszámára, a műtét utáni teljes opioidszükséglet változására és a mellékhatásokra.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálók két csoportra osztották a betegeket M-TAPA-val kezelt csoportként és kontrollcsoportként. Az M-TAPA csoportban az M-TAPA blokkolást kétoldalúan végeztük 20 ml 0,2%-os bupivakainnal ultrahangos irányítás mellett a műtét végén.
A kontrollcsoportban nem történt blokkolás.
A résztvevők morfint kaptak a páciens által kontrollált fájdalomcsillapító (PCA) pumpán keresztül, 1 mg-os bolus dózissal, 15 perces kihagyási időközönként.
Feljegyezték a posztoperatív fájdalom pontszámokat (a numerikus értékelési pontszámokat (NRS)), a teljes opioidfogyasztást az első 48 órában és az opioidokkal kapcsolatos mellékhatásokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Marmara University Pendik Research and Training Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 17 évesnél idősebb beteg
- Az ASA pontszáma 1-3
- nagy intraabdominális műtéten esik át
Kizárási kritériumok:
- ASA IV betegek
- ismert neurológiai vagy pszichiátriai betegségben szenvedő betegek
- klinikailag jelentős szív- és érrendszeri, légzőszervi, máj-, vese- vagy anyagcsere-betegségben szenvedő betegek
- hosszú távú gyógyszer- (opioid) vagy alkoholfüggőségben szenvedő betegek
- 30 feletti BMI-vel rendelkező betegek
- értelmi fogyatékos betegek
- olyan betegek, akiknél súlyos vérzés és koagulopátia alakult ki
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: M-Tapa + IV PCA alkalmazott csoport
Megfelelő bőrfertőtlenítés után a 10. bordahatáron ultrahangos irányítás mellett nagyfrekvenciás lineáris szondával (Esaote) határoztuk meg a transversus abdominis, a belső ferde és a külső ferde izmokat a costochondralis szögben a sagittalis síkban.
In-plane technikával koponya irányban 21 G-es, 80 mm-es perifériás blokktűt helyeztünk, a tű hegye nem haladta meg a 10. bordaporc koponyaélét, és 20 ml 0,25%-os bupivakaint vittünk fel a a chondrium alsó felülete mindkét oldalon, jobb és bal oldalon. .
|
Az M-TAPA blokkolást kétoldalúan végeztük 20 ml 0,2%-os bupivakainnal ultrahangos irányítás mellett a műtét végén.
|
|
Egyéb: IV PCA alkalmazott csoport
Az IV PCA csoportban a sebész helyi infiltrációt hajtott végre 40 ml 0,25%-os bupivakainnal a bemetszések körül.
Minden beteg posztoperatív fájdalomcsillapításban részesült intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítással (IVHKA).
Amikor a beteg kifejezte a fájdalmat, a beteg megnyomott egy gombot, és az IV HKA pumpát úgy programozták be, hogy 1 ml-es bólus adagot adjon be 10 perces blokkolási időközönként, és háttérinfúzió nem megengedett.
1 ml IVHKA oldat 1 mg morfint tartalmaz.
|
Az M-TAPA blokkolást kétoldalúan végeztük 20 ml 0,2%-os bupivakainnal ultrahangos irányítás mellett a műtét végén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opioid fogyasztás
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
A posztoperatív opioid fogyasztás
|
Posztoperatív 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NRS pontszámok
Időkeret: posztoperatív 24 óra
|
Numerikus besorolási skála pontszám (1-től 10-ig. 1: nincs fájdalom 10-ig: a legrosszabb fájdalom)
|
posztoperatív 24 óra
|
|
mentő fájdalomcsillapítás szükségessége
Időkeret: posztoperatív 24 óra
|
ha NRS>4: mentő fájdalomcsillapítás alkalmazása: a mentő fájdalomcsillapítás szükséges teljes száma
|
posztoperatív 24 óra
|
|
mellékhatások
Időkeret: posztoperatív 24 óra
|
hányinger - hányás
|
posztoperatív 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: GAMZE ÇABAKLI, Marmara Univercity
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03.03.2023/371
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .