Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív fájdalomcsillapítási módszerek összehasonlítása nagy intraabdominális műtéten átesett betegeknél

2024. augusztus 22. frissítette: Marmara University
Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a posztoperatív fájdalomcsillapításra alkalmazott M-TAPA hatását nagy intraabdominális műtéten átesett betegek posztoperatív fájdalompontszámára, a műtét utáni teljes opioidszükséglet változására és a mellékhatásokra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálók két csoportra osztották a betegeket M-TAPA-val kezelt csoportként és kontrollcsoportként. Az M-TAPA csoportban az M-TAPA blokkolást kétoldalúan végeztük 20 ml 0,2%-os bupivakainnal ultrahangos irányítás mellett a műtét végén. A kontrollcsoportban nem történt blokkolás. A résztvevők morfint kaptak a páciens által kontrollált fájdalomcsillapító (PCA) pumpán keresztül, 1 mg-os bolus dózissal, 15 perces kihagyási időközönként. Feljegyezték a posztoperatív fájdalom pontszámokat (a numerikus értékelési pontszámokat (NRS)), a teljes opioidfogyasztást az első 48 órában és az opioidokkal kapcsolatos mellékhatásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Marmara University Pendik Research and Training Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 17 évesnél idősebb beteg
  • Az ASA pontszáma 1-3
  • nagy intraabdominális műtéten esik át

Kizárási kritériumok:

  • ASA IV betegek
  • ismert neurológiai vagy pszichiátriai betegségben szenvedő betegek
  • klinikailag jelentős szív- és érrendszeri, légzőszervi, máj-, vese- vagy anyagcsere-betegségben szenvedő betegek
  • hosszú távú gyógyszer- (opioid) vagy alkoholfüggőségben szenvedő betegek
  • 30 feletti BMI-vel rendelkező betegek
  • értelmi fogyatékos betegek
  • olyan betegek, akiknél súlyos vérzés és koagulopátia alakult ki

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: M-Tapa + IV PCA alkalmazott csoport
Megfelelő bőrfertőtlenítés után a 10. bordahatáron ultrahangos irányítás mellett nagyfrekvenciás lineáris szondával (Esaote) határoztuk meg a transversus abdominis, a belső ferde és a külső ferde izmokat a costochondralis szögben a sagittalis síkban. In-plane technikával koponya irányban 21 G-es, 80 mm-es perifériás blokktűt helyeztünk, a tű hegye nem haladta meg a 10. bordaporc koponyaélét, és 20 ml 0,25%-os bupivakaint vittünk fel a a chondrium alsó felülete mindkét oldalon, jobb és bal oldalon. .
Egyéb: M-Tapa blokk
Az M-TAPA blokkolást kétoldalúan végeztük 20 ml 0,2%-os bupivakainnal ultrahangos irányítás mellett a műtét végén.
Egyéb: IV PCA alkalmazott csoport
Az IV PCA csoportban a sebész helyi infiltrációt hajtott végre 40 ml 0,25%-os bupivakainnal a bemetszések körül. Minden beteg posztoperatív fájdalomcsillapításban részesült intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítással (IVHKA). Amikor a beteg kifejezte a fájdalmat, a beteg megnyomott egy gombot, és az IV HKA pumpát úgy programozták be, hogy 1 ml-es bólus adagot adjon be 10 perces blokkolási időközönként, és háttérinfúzió nem megengedett. 1 ml IVHKA oldat 1 mg morfint tartalmaz.
Egyéb: M-Tapa blokk
Az M-TAPA blokkolást kétoldalúan végeztük 20 ml 0,2%-os bupivakainnal ultrahangos irányítás mellett a műtét végén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid fogyasztás
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
A posztoperatív opioid fogyasztás
Posztoperatív 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NRS pontszámok
Időkeret: posztoperatív 24 óra
Numerikus besorolási skála pontszám (1-től 10-ig. 1: nincs fájdalom 10-ig: a legrosszabb fájdalom)
posztoperatív 24 óra
mentő fájdalomcsillapítás szükségessége
Időkeret: posztoperatív 24 óra
ha NRS>4: mentő fájdalomcsillapítás alkalmazása: a mentő fájdalomcsillapítás szükséges teljes száma
posztoperatív 24 óra
mellékhatások
Időkeret: posztoperatív 24 óra
hányinger - hányás
posztoperatív 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: GAMZE ÇABAKLI, Marmara Univercity

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 03.03.2023/371

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasi rák

Klinikai vizsgálatok a M-Tapa blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel