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Confronto dei metodi di analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia intraddominale maggiore

22 agosto 2024 aggiornato da: Marmara University
Questo studio si propone di esaminare gli effetti dell'M-TAPA applicato per l'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia intraddominale maggiore sul punteggio del dolore postoperatorio, sulla variazione del fabbisogno totale di oppioidi postoperatori e sugli effetti collaterali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno separato i pazienti in due gruppi: gruppo di applicazione di M-TAPA e gruppo di controllo. Nel gruppo M-TAPA, il blocco di M-TAPA è stato eseguito bilateralmente con 20 ml di bupivacaina allo 0,2% sotto guida ecografica al termine dell'intervento. Nessun blocco è stato eseguito nel gruppo di controllo. Ai partecipanti è stata somministrata morfina attraverso una pompa per analgesia controllata dal paziente (PCA) con una dose in bolo di 1 mg, con un intervallo di blocco di 15 minuti. Sono stati registrati i punteggi del dolore postoperatorio (punteggi di valutazione numerica (NRS)), il consumo totale di oppioidi nelle prime 48 ore e gli effetti collaterali correlati agli oppioidi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Marmara University Pendik Research and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente > 17 anni
  • Punteggio ASA 1-3
  • sottoposti ad intervento chirurgico intraddominale maggiore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ASA IV
  • pazienti con disturbi neurologici o psichiatrici noti
  • pazienti con malattie cardiovascolari, respiratorie, epatiche, renali o metaboliche clinicamente significative
  • pazienti con dipendenza da farmaci (oppioidi) o alcol a lungo termine
  • pazienti con BMI>30
  • pazienti con disabilità intellettiva
  • pazienti che hanno sviluppato sanguinamento massivo e coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo applicato M-Tapa + IV PCA
Dopo un'adeguata disinfezione della pelle, i muscoli trasverso dell'addome, obliquo interno ed obliquo esterno sono stati determinati con una sonda lineare ad alta frequenza (Esaote) in corrispondenza dell'angolo costocondrale nel piano sagittale sotto guida ecografica al 10° bordo costale. Un ago a blocco periferico da 21-G, 80 mm è stato posizionato in direzione craniale utilizzando la tecnica in-plane, la punta dell'ago non superava il bordo craniale della 10a cartilagine costale e sono stati applicati 20 ml di bupivacaina allo 0,25% sulla cartilagine costale. superficie inferiore del condrio su entrambi i lati, destro e sinistro. .
Altro: Blocco M-Tapa
Il blocco M-TAPA è stato eseguito bilateralmente con 20 ml di bupivacaina allo 0,2% sotto guida ecografica al termine dell'intervento
Altro: Gruppo applicato IV PCA
Nel gruppo IV PCA, il chirurgo ha eseguito un'infiltrazione locale con 40 ml di bupivacaina allo 0,25% attorno alle incisioni. A tutti i pazienti è stata fornita analgesia postoperatoria con analgesia endovenosa controllata dal paziente (IVHKA). Quando il paziente esprimeva dolore, il paziente premeva un pulsante e la pompa IV HKA veniva programmata per erogare una dose in bolo da 1 ml con un intervallo di blocco di 10 minuti e senza alcuna infusione di fondo consentita. Ogni ml di soluzione IVHKA contiene 1 mg di morfina.
Altro: Blocco M-Tapa
Il blocco M-TAPA è stato eseguito bilateralmente con 20 ml di bupivacaina allo 0,2% sotto guida ecografica al termine dell'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Il consumo di oppioidi postoperatori
Postoperatorio 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi NRS
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Punteggio della scala di valutazione numerica (voto da 1 a 10. Da 1: nessun dolore a 10: il peggior dolore di sempre)
24 ore postoperatorie
la necessità di analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
se NRS>4: applicare analgesia di salvataggio: il conteggio totale della necessità di analgesia di salvataggio
24 ore postoperatorie
effetti collaterali
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
nausea-vomito
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Investigatori

  • Cattedra di studio: GAMZE ÇABAKLI, Marmara Univercity

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03.03.2023/371

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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