Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisten analgesiamenetelmien vertailu potilailla, joille tehdään suuri intraabdominaalinen leikkaus

torstai 22. elokuuta 2024 päivittänyt: Marmara University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää leikkauksen jälkeiseen analgesiaan sovelletun M-TAPA:n vaikutuksia suuren intraabdominaalisen leikkauksen saaneilla potilailla postoperatiiviseen kipupisteeseen, leikkauksen jälkeisen opioidin kokonaistarpeen muutosta ja sivuvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat jakoivat potilaat kahteen ryhmään M-TAPA-soveltuva ryhmä ja kontrolliryhmä. M-TAPA-ryhmässä M-TAPA-salpaus suoritettiin kahdenvälisesti 20 ml:lla 0,2 % bupivakaiinia ultraääniohjauksessa leikkauksen lopussa. Vertailuryhmässä ei suoritettu estoa. Osallistujille annettiin morfiinia potilasohjatun analgesiapumpun (PCA) kautta 1 mg:n bolusannoksella 15 minuutin lukitusvälillä. Postoperatiiviset kipupisteet (numeeriset arviointipisteet (NRS)), opiodien kokonaiskulutus ensimmäisen 48 tunnin aikana ja opioideihin liittyvät sivuvaikutukset kirjattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Marmara University Pendik Research and Training Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 17-vuotias potilas
  • ASA tulos 1-3
  • suuressa vatsansisäisessä leikkauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA IV -potilaat
  • potilaille, joilla on tunnettuja neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
  • potilailla, joilla on kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maksa-, munuais- tai aineenvaihduntahäiriö
  • potilailla, joilla on pitkäaikainen huume- (opioidi-) tai alkoholiriippuvuus
  • potilaille, joiden BMI > 30
  • kehitysvammaisia ​​potilaita
  • potilailla, joille kehittyi massiivinen verenvuoto ja koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: M-Tapa + IV PCA sovellettu ryhmä
Asianmukaisen ihon desinfioinnin jälkeen poikittaisvatsalihakset, sisäiset vinot ja ulkoiset vinot lihakset määritettiin korkeataajuisella lineaarisella mittapäällä (Esaote) kostokondraalisessa kulmassa sagitaalistasossa ultraääniohjauksessa 10. kylkirajalla. 21-G, 80 mm:n perifeerinen lohkoneula asetettiin kallon suuntaan in-plane-tekniikalla, neulan kärki ei ylittänyt 10. kylkiluston kallon reunaa ja 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia levitettiin kondriumin alapinta molemmilla puolilla, oikealla ja vasemmalla. .
Muut: M-Tapa Block
M-TAPA-salpaus suoritettiin kahdenvälisesti 20 ml:lla 0,2 % bupivakaiinia ultraääniohjauksessa leikkauksen lopussa
Muut: IV PCA sovellettu ryhmä
IV PCA-ryhmässä kirurgi suoritti paikallisen infiltraation 40 ml:lla 0,25-prosenttista bupivakaiinia viiltojen ympärille. Kaikille potilaille annettiin postoperatiivista analgesiaa laskimonsisäisellä potilaskontrolloidulla analgesialla (IVHKA). Kun potilas ilmaisi kipua, potilas painoi painiketta ja IV HKA-pumppu ohjelmoitiin antamaan 1 ml:n bolusannos 10 minuutin lukitusvälillä eikä taustainfuusiota sallittu. Jokainen 1 ml IVHKA-liuosta sisältää 1 mg morfiinia.
Muut: M-Tapa Block
M-TAPA-salpaus suoritettiin kahdenvälisesti 20 ml:lla 0,2 % bupivakaiinia ultraääniohjauksessa leikkauksen lopussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS-pisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Numeerinen arviointiasteikon pisteet (arvosana 1-10. 1: ei kipua 10: pahin kipu koskaan)
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
pelastuskipulääkkeen tarve
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
jos NRS>4: käytä pelastuskipua: pelastuskipulääkkeen kokonaismäärä
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
pahoinvointi - oksentelu
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: GAMZE ÇABAKLI, Marmara Univercity

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03.03.2023/371

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan syöpä

Kliiniset tutkimukset M-Tapa Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa