Leikkauksen jälkeisten analgesiamenetelmien vertailu potilailla, joille tehdään suuri intraabdominaalinen leikkaus
torstai 22. elokuuta 2024 päivittänyt: Marmara University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää leikkauksen jälkeiseen analgesiaan sovelletun M-TAPA:n vaikutuksia suuren intraabdominaalisen leikkauksen saaneilla potilailla postoperatiiviseen kipupisteeseen, leikkauksen jälkeisen opioidin kokonaistarpeen muutosta ja sivuvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat jakoivat potilaat kahteen ryhmään M-TAPA-soveltuva ryhmä ja kontrolliryhmä. M-TAPA-ryhmässä M-TAPA-salpaus suoritettiin kahdenvälisesti 20 ml:lla 0,2 % bupivakaiinia ultraääniohjauksessa leikkauksen lopussa.
Vertailuryhmässä ei suoritettu estoa.
Osallistujille annettiin morfiinia potilasohjatun analgesiapumpun (PCA) kautta 1 mg:n bolusannoksella 15 minuutin lukitusvälillä.
Postoperatiiviset kipupisteet (numeeriset arviointipisteet (NRS)), opiodien kokonaiskulutus ensimmäisen 48 tunnin aikana ja opioideihin liittyvät sivuvaikutukset kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Marmara University Pendik Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 17-vuotias potilas
- ASA tulos 1-3
- suuressa vatsansisäisessä leikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- ASA IV -potilaat
- potilaille, joilla on tunnettuja neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
- potilailla, joilla on kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maksa-, munuais- tai aineenvaihduntahäiriö
- potilailla, joilla on pitkäaikainen huume- (opioidi-) tai alkoholiriippuvuus
- potilaille, joiden BMI > 30
- kehitysvammaisia potilaita
- potilailla, joille kehittyi massiivinen verenvuoto ja koagulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: M-Tapa + IV PCA sovellettu ryhmä
Asianmukaisen ihon desinfioinnin jälkeen poikittaisvatsalihakset, sisäiset vinot ja ulkoiset vinot lihakset määritettiin korkeataajuisella lineaarisella mittapäällä (Esaote) kostokondraalisessa kulmassa sagitaalistasossa ultraääniohjauksessa 10. kylkirajalla.
21-G, 80 mm:n perifeerinen lohkoneula asetettiin kallon suuntaan in-plane-tekniikalla, neulan kärki ei ylittänyt 10. kylkiluston kallon reunaa ja 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia levitettiin kondriumin alapinta molemmilla puolilla, oikealla ja vasemmalla. .
|
M-TAPA-salpaus suoritettiin kahdenvälisesti 20 ml:lla 0,2 % bupivakaiinia ultraääniohjauksessa leikkauksen lopussa
|
|
Muut: IV PCA sovellettu ryhmä
IV PCA-ryhmässä kirurgi suoritti paikallisen infiltraation 40 ml:lla 0,25-prosenttista bupivakaiinia viiltojen ympärille.
Kaikille potilaille annettiin postoperatiivista analgesiaa laskimonsisäisellä potilaskontrolloidulla analgesialla (IVHKA).
Kun potilas ilmaisi kipua, potilas painoi painiketta ja IV HKA-pumppu ohjelmoitiin antamaan 1 ml:n bolusannos 10 minuutin lukitusvälillä eikä taustainfuusiota sallittu.
Jokainen 1 ml IVHKA-liuosta sisältää 1 mg morfiinia.
|
M-TAPA-salpaus suoritettiin kahdenvälisesti 20 ml:lla 0,2 % bupivakaiinia ultraääniohjauksessa leikkauksen lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS-pisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Numeerinen arviointiasteikon pisteet (arvosana 1-10. 1: ei kipua 10: pahin kipu koskaan)
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
pelastuskipulääkkeen tarve
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
jos NRS>4: käytä pelastuskipua: pelastuskipulääkkeen kokonaismäärä
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
pahoinvointi - oksentelu
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: GAMZE ÇABAKLI, Marmara Univercity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03.03.2023/371
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .