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대복부 수술을 받은 환자의 수술 후 진통 방법 비교

2024년 8월 22일 업데이트: Marmara University
본 연구에서는 대수술을 받은 환자의 수술 후 진통제로 적용한 M-TAPA가 수술 후 통증 점수, 수술 후 총 ​​아편유사제 요구량의 변화 및 부작용에 미치는 영향을 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구진은 환자를 M-TAPA 적용군과 대조군의 두 그룹으로 나누었다. M-TAPA군에서는 수술 종료 시 초음파 유도 하에 0.2% 부피바카인 20mL를 사용하여 양측 M-TAPA 차단을 시행하였다. 대조군에서는 차단이 수행되지 않았습니다. 참가자들에게는 PCA(환자 조절 진통제) 펌프를 통해 모르핀을 1 mg의 볼루스 용량으로 15분의 잠금 간격으로 투여했습니다. 수술 후 통증 점수(NRS), 처음 48시간 동안의 총 오피오이드 소비량, 오피오이드 관련 부작용을 기록했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Marmara University Pendik Research and Training Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 환자 > 17세
  • ASA 점수 1-3
  • 대대적인 복부 수술을 받고 있는 중

제외 기준:

  • ASA IV 환자
  • 알려진 신경학적 또는 정신적 장애가 있는 환자
  • 임상적으로 심각한 심혈관, 호흡기, 간, 신장 또는 대사 질환이 있는 환자
  • 장기간 약물(오피오이드) 또는 알코올 의존 환자
  • BMI>30인 환자
  • 지적 장애가 있는 환자
  • 대량 출혈 및 응고 장애가 발생한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: M-Tapa + IV PCA 적용군
적절한 피부 소독 후 복부횡근, 내사근 및 외사근을 고주파 선형 탐침(Esaote)을 사용하여 10번 늑골 경계에서 초음파 유도 하에 시상면의 늑연골 각도에서 측정했습니다. 21-G, 80mm 주변 블록 바늘을 평면 내 기법을 사용하여 두개골 방향으로 배치하고 바늘 끝이 10번째 늑연골의 두개골 가장자리를 초과하지 않도록 하고 0.25% 부피바카인 20ml를 20ml의 갈비뼈에 적용했습니다. 오른쪽과 왼쪽 양쪽의 연골 아래쪽 표면. .
다른: M-타파 블록
M-TAPA 차단은 수술 종료 시 초음파 유도 하에 0.2% 부피바카인 20mL를 사용하여 양측에서 수행되었습니다.
다른: IV PCA 적용군
IV PCA군에서는 외과의사가 절개 부위 주위에 0.25% 부피바카인 40mL를 국소 침윤시켰다. 모든 환자에게 정맥내 환자 조절 진통제(IVHKA)를 사용하여 수술 후 진통제를 제공했습니다. 환자가 통증을 표현하면 환자는 버튼을 누르고 IV HKA 펌프는 10분 잠금 간격으로 1ml 볼루스 용량을 전달하도록 프로그래밍되었으며 배경 주입은 허용되지 않았습니다. IVHKA 용액 1ml에는 모르핀 1mg이 포함되어 있습니다.
다른: M-타파 블록
M-TAPA 차단은 수술 종료 시 초음파 유도 하에 0.2% 부피바카인 20mL를 사용하여 양측에서 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
수술 후 오피오이드 소비
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS 점수
기간: 수술 후 24시간
숫자 평가 척도 점수(1~10등급. 1: 통증 없음~10: 역대 최악의 통증)
수술 후 24시간
구조 진통제의 필요성
기간: 수술 후 24시간
NRS>4인 경우: 구조 진통제 적용: 구조 진통이 필요한 총 횟수
수술 후 24시간
부작용
기간: 수술 후 24시간
메스꺼움-구토
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marmara University

수사관

  • 연구 의자: GAMZE ÇABAKLI, Marmara Univercity

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 03.03.2023/371

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

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아니

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