Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение методов послеоперационной аналгезии у пациентов, перенесших обширные интраабдоминальные операции

22 августа 2024 г. обновлено: Marmara University
Целью данного исследования является изучение влияния М-ТАПА, применяемого для послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших обширные интраабдоминальные операции, на оценку послеоперационной боли, изменение общей послеоперационной потребности в опиоидах и побочные эффекты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи разделили пациентов на две группы: группу, применявшую M-TAPA, и контрольную группу. В группе M-TAPA блокада M-TAPA выполнялась билатерально с помощью 20 мл 0,2% бупивакаина под ультразвуковым контролем в конце операции. В контрольной группе блокада не проводилась. Участникам вводили морфин посредством управляемой пациентом анальгетической помпы (PCA) болюсной дозой 1 мг с 15-минутным интервалом блокировки. Регистрировались показатели послеоперационной боли (числовые рейтинговые баллы (NRS)), общее потребление опиоидов в течение первых 48 часов и побочные эффекты, связанные с опиоидами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Marmara University Pendik Research and Training Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • пациент > 17 лет
  • Оценка АСА 1-3
  • перенесший серьезную внутрибрюшную операцию

Критерий исключения:

  • Пациенты с АСА IV
  • пациенты с известными неврологическими или психическими расстройствами
  • пациенты с клинически значимыми сердечно-сосудистыми, респираторными, печеночными, почечными или метаболическими заболеваниями
  • пациенты с длительной наркотической (опиоидной) или алкогольной зависимостью
  • пациенты с ИМТ>30
  • пациенты с умственной отсталостью
  • пациенты, у которых развилось массивное кровотечение и коагулопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Прикладная группа М-Тапа + IV PCA
После соответствующей дезинфекции кожи определяли поперечную мышцу живота, внутреннюю косую и наружную косую мышцы высокочастотным линейным датчиком (Esaote) под реберно-хрящевым углом в сагиттальной плоскости под ультразвуковым контролем у 10-го реберного края. Периферическую блокирующую иглу 21-G длиной 80 мм устанавливали в краниальном направлении плоскостной техникой, кончик иглы не выходил за краниальный край 10-го реберного хряща, на область костного хряща вводили 20 мл 0,25% раствора бупивакаина. нижняя поверхность хондрий с обеих сторон, справа и слева. .
Другой: Блок М-Тапа
Блокада М-ТАПА выполнялась билатерально с использованием 20 мл 0,2% бупивакаина под контролем УЗИ в конце операции.
Другой: IV прикладная группа РСА
В группе IV PCA хирург выполнял местную инфильтрацию вокруг разрезов 40 мл 0,25% раствора бупивакаина. Всем пациентам проводилась послеоперационная анальгезия внутривенной аналгезией, контролируемой пациентом (IVHKA). Когда пациент выражал боль, пациент нажимал кнопку, и внутривенный насос HKA был запрограммирован на подачу болюсной дозы 1 мл с 10-минутным интервалом блокировки и без возможности фоновой инфузии. Каждый 1 мл раствора ИВХКА содержит 1 мг морфина.
Другой: Блок М-Тапа
Блокада М-ТАПА выполнялась билатерально с использованием 20 мл 0,2% бупивакаина под контролем УЗИ в конце операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
Послеоперационное потребление опиоидов
Послеоперационные 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты НРС
Временное ограничение: послеоперационные 24 часа
Числовая рейтинговая шкала (оценка от 1 до 10: от 1: боли нет до 10: самая сильная боль)
послеоперационные 24 часа
необходимость спасательной анальгезии
Временное ограничение: послеоперационные 24 часа
если NRS>4: применить спасательную анальгезию: общее количество необходимых спасательных анальгетиков.
послеоперационные 24 часа
побочные эффекты
Временное ограничение: послеоперационные 24 часа
тошнота-рвота
послеоперационные 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Следователи

  • Учебный стул: GAMZE ÇABAKLI, Marmara Univercity

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 03.03.2023/371

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак брюшной полости

Клинические исследования Блок М-Тапа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться