Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av postoperative analgesimetoder hos pasienter som gjennomgår større intraabdominal kirurgi

22. august 2024 oppdatert av: Marmara University
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av M-TAPA brukt for postoperativ analgesi hos pasienter som har gjennomgått større intraabdominal kirurgi på postoperativ smertescore, endringen i postoperativt totalt opioidbehov og bivirkningene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne delte pasientene inn i to grupper som M-TAPA-påført gruppe og kontrollgruppe. I gruppe M-TAPA ble M-TAPA-blokkering utført bilateralt med 20 ml 0,2 % bupivakain under ultralydveiledning ved slutten av operasjonen. Ingen blokkering ble utført i kontrollgruppen. Deltakerne ble administrert morfin gjennom pasientkontrollert analgesi (PCA) pumpe med en bolusdose på 1 mg, 15 min lockout-intervall. De postoperative smerteskårene (de numeriske vurderingsskårene (NRS)), totalt opiodforbruk i de første 48 timene og opioidrelaterte bivirkninger ble registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Marmara University Pendik Research and Training Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient > 17 år
  • ASA scoret 1-3
  • gjennomgår store intraabdominale operasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • ASA IV pasienter
  • pasienter med kjente nevrologiske eller psykiatriske lidelser
  • pasienter med klinisk signifikant kardiovaskulær, respiratorisk, lever-, nyre- eller metabolsk sykdom
  • pasienter med langvarig rusavhengighet (opioid) eller alkohol
  • pasienter med BMI>30
  • pasienter med utviklingshemming
  • pasienter som utviklet massiv blødning og koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: M-Tapa + IV PCA-anvendt gruppe
Etter passende huddesinfeksjon ble transversus abdominis, indre skråmuskler og ytre skråmuskler bestemt med en høyfrekvent lineær sonde (Esaote) ved den costochondrale vinkelen i sagittalplanet under ultralydveiledning ved 10. kystgrense. En 21-G, 80 mm perifer blokknål ble plassert i kranial retning ved bruk av in-plane-teknikken, nålespissen overskred ikke kraniekanten av den 10. kystbrusken, og 20 ml 0,25 % bupivakain ble påført nedre overflate av chondrium på begge sider, høyre og venstre. .
Annen: M-Tapa Block
M-TAPA-blokkering ble utført bilateralt med 20 ml 0,2 % bupivakain under ultralydveiledning ved slutten av operasjonen
Annen: IV PCA-søkt gruppe
I IV PCA-gruppen utførte kirurgen lokal infiltrasjon med 40 ml 0,25 % bupivakain rundt snittene. Alle pasienter ble gitt postoperativ analgesi med intravenøs pasientkontrollert analgesi (IVHKA). Når smerte ble uttrykt av pasienten, trykket pasienten på en knapp og IV HKA-pumpen ble programmert til å levere en 1 ml bolusdose med et 10-minutters lockoutintervall og ingen bakgrunnsinfusjon tillatt. Hver 1 ml IVHKA-løsning inneholder 1 mg morfin.
Annen: M-Tapa Block
M-TAPA-blokkering ble utført bilateralt med 20 ml 0,2 % bupivakain under ultralydveiledning ved slutten av operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Det postoperative opioidforbruket
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS Scorer
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Numerisk vurderingsskala poengsum (vurdering fra 1 til 10. 1:ingen smerte til 10: verste smerte noensinne)
postoperativ 24 timer
behovet for redningsanalgesi
Tidsramme: postoperativ 24 timer
hvis NRS>4: bruk redningsanalgesi: det totale antallet redningsanalgesibehov
postoperativ 24 timer
bivirkninger
Tidsramme: postoperativ 24 timer
kvalme- oppkast
postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Etterforskere

  • Studiestol: GAMZE ÇABAKLI, Marmara Univercity

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 03.03.2023/371

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på M-Tapa Block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere