大規模な腹腔内手術を受けた患者における術後鎮痛法の比較
2024年4月24日 更新者：Marmara University
この研究は、大規模な腹腔内手術を受けた患者の術後鎮痛に適用された M-TAPA の術後疼痛スコア、術後の総オピオイド必要量の変化、および副作用に対する効果を調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは患者をM-TAPA適用群と対照群の2群に分けた。M-TAPA群では、手術終了時に超音波ガイド下で0.2％ブピバカイン20mLを用いて両側にM-TAPAブロックを実施した。
対照群ではブロックは行われなかった。
参加者には、患者制御鎮痛 (PCA) ポンプを介して、ボーラス用量 1 mg、ロックアウト間隔 15 分でモルヒネが投与されました。
術後の疼痛スコア（数値評価スコア（NRS））、最初の 48 時間のオピオイド総摂取量、およびオピオイド関連の副作用が記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Istanbul、七面鳥
- Marmara University Pendik Research and Training Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者 > 17歳
- ASA スコア 1-3
- 大規模な腹腔内手術を受けている
除外基準:
- ASA IV患者
- 既知の神経障害または精神障害のある患者
- 臨床的に重大な心血管疾患、呼吸器疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、または代謝疾患を患っている患者
- 長期薬物（オピオイド）またはアルコール依存症の患者
- BMI>30の患者
- 知的障害のある患者さん
- 大量出血と凝固障害を発症した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：M-Tapa + IV PCA 適用群
適切な皮膚消毒の後、腹横筋、内腹斜筋、外腹斜筋を、第10肋骨境界での超音波ガイド下、矢状面の肋軟骨角で高周波リニアプローブ（Esaote）を使用して測定しました。
21 G、80 mm の末梢ブロック針を面内技術を使用して頭蓋方向に配置し、針の先端が第 10 肋軟骨の頭蓋端を超えないようにして、20 ml の 0.25% ブピバカインを頭蓋骨に適用しました。左右両側の軟骨下面。 。
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手術終了時に超音波ガイド下で 0.2% ブピバカイン 20 mL を使用して両側に M-TAPA ブロックを実施しました。
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他の：IV PCA適用群
すべての患者には、静脈内患者管理鎮痛法 (IVHKA) による術後鎮痛が提供されました。
患者が痛みを表明すると、患者がボタンを押すと、IV HKA ポンプが 10 分間のロックアウト間隔で 1 ml のボーラス投与を送達するようにプログラムされ、バックグラウンド注入は許可されませんでした。
IVHKA 溶液 1 ml にはモルヒネ 1 mg が含まれています。
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手術終了時に超音波ガイド下で 0.2% ブピバカイン 20 mL を使用して両側に M-TAPA ブロックを実施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの摂取
時間枠：術後48時間
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術後のオピオイド摂取量
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術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRSスコア
時間枠：術後48時間
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数値評価スケールスコア (1 から 10 までの評価。1: 痛みなし、10: 史上最悪の痛み)
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術後48時間
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救済鎮痛の必要性
時間枠：術後48時間
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NRS>4 の場合: レスキュー鎮痛を適用: レスキュー鎮痛が必要な総数
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術後48時間
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副作用
時間枠：術後48時間
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吐き気・嘔吐
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術後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：GAMZE ÇABAKLI、Marmara Univercity
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月20日
一次修了 (実際)
2024年2月1日
研究の完了 (実際)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月24日
最初の投稿 (実際)
2024年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月24日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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