HIPEC 联合 PD-1 和 SOX 化疗转化治疗 GC 或 EGJC 合并 PM 的疗效和安全性

纳入标准：

1. 经病理初步诊断为胃/食管胃交界癌且在临床试验开始前未接受过化疗、放疗或其他抗肿瘤治疗的患者；
2. 年龄 18 至 75 岁 东部肿瘤协作组 (ECOG)：0 至 1 分；
3. 通过腹腔镜探查诊断腹膜转移性腺癌[腹膜癌指数（PCI）≤20分]伴或不伴腹水（超出骨盆但未达到全腹腹水）；
4. 自愿签署知情同意书。
5. 心脏功能良好，适合进行根治性切除。 如果有临床指征，患有潜在缺血性、瓣膜性心脏病或其他严重心脏病的患者应在术前由心脏病专家进行评估；
6. 主要器官和受试者功能正常，需满足以下实验室标准： 1）最近14天内绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5x109/L，无粒细胞集落刺激因子（GCSF）； 2）最近14天内未输血时血小板≥100×109/L； 3) 过去 14 天内未输血或使用促红细胞生成素，血红蛋白 > 9 g/dL； 4）总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN）；如果总胆红素 > 1.5 x ULN 但直接胆红素 ≤ ULN，也允许入组； 5) 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 2.5 x ULN。

6）血肌酐≤1.5×ULN且肌酐清除率（采用Cockcroft-Gault公式计算）≥60ml/min； 7) 良好的凝血功能，定义为国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5 x ULN； 8）甲状腺功能正常，定义为促甲状腺素（TSH）在正常范围内。 如果基线TSH超出正常范围，如果总T3（或FT3）和FT4在正常范围内，受试者也可以入组； 9) 心肌酶谱在正常范围内（研究者确定实验室异常不具有临床意义则允许入组）； 7）甲状腺功能：促甲状腺激素（TSH）和游离甲状腺素（FT3/FT4）在正常范围或轻度异常，无临床意义； 8.体重40公斤以上（含40公斤），或BMI>18.5； 9. 女性患者必须满足：

• 更年期（定义为至少 1 年没有月经且除绝经以外没有明确原因）状态、或接受手术绝育（切除卵巢和/或子宫）或有生育能力的患者还必须满足以下要求：
• 首次给药前 7 天内的妊娠测试必须呈阴性；
• 同意使用每年失败率 < 1% 的避孕措施或保持禁欲（避免异性性交）（从签署知情同意书起至少 120 天，直到最后一次服用试验药物后至少 9 个月，以及至少 9 个月）术后（年失败率<1%的避孕方法包括双侧输卵管结扎、男性绝育、正确使用抑制排卵的激素避孕药、释放激素的宫内节育器和含铜宫内节育器）。 .;
• 不允许母乳喂养。 10. 受试者阅读并充分理解患者须知并签署知情同意书。

排除标准：

1. 患者既往（5年内）或并发其他恶性肿瘤；
2. 正在准备或已接受器官或骨髓移植的患者；
3. 首次给药前 2 周内曾接受过输血，或有出血史，且筛选前 4 周内有任何 CTCAE 4.0 严重程度评级为 3 或以上的出血事件；
4. 凝血异常伴出血倾向（无抗凝剂时INR正常值>1.5）；接受抗凝剂或维生素 K 拮抗剂（如华法林、肝素或其类似物）治疗的患者；允许使用小剂量华法林（每天口服 1 毫克）进行预防，前提是凝血酶原时间的国际标准化比率 (INR) ≤ 1.5，或小剂量阿司匹林（每天不超过 100 毫克）；
5. 筛选前6个月内发生光化性/静脉血栓事件，如脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作）、深静脉血栓（化疗前静脉插管引起的静脉血栓除外，经研究者判断已解决） ）和肺栓塞；
6. 首次给药前6个月内出现心肌梗塞、心律失常控制不佳（包括男性QTc间期≥450毫秒，女性≥470毫秒）（QTc间期使用Fridericia公式计算）；
7. 存在 NYHA III-IV 级心功能不全或心脏超声检查：LVEF（左心室射血分数）<50%；
8. 尿蛋白≥++且证实24小时尿蛋白定量>1.0g；
9. 有多种因素干扰口服药物（例如吞咽困难、慢性腹泻和肠梗阻）
10. 具有需要临床干预的临床症状的胸腔积液；
11. 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；
12. 活动性结核病；
13. 长期未愈合的伤口或未完全愈合的骨折；
14. 既往患有和目前患有间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物相关肺炎以及肺功能严重受损（可能会干扰疑似药物相关肺毒性的检测和治疗）的患者
15. 存在已知的活动性或疑似自身免疫性疾病，但在入组时该疾病处于稳定状态的患者除外（不需要全身免疫抑制治疗）；
16. 有严重慢性自身免疫性疾病病史，例如系统性红斑狼疮；有炎症性肠病病史，例如溃疡性肠炎、克罗恩病或慢性腹泻病，例如肠易激综合征；有结核病史或结核病史；有活动性乙型肝炎、丙型肝炎或艾滋病毒病史；或控制良好的非严重免疫性疾病，如皮炎、关节炎或牛皮癣，可能符合条件。 .. 乙型肝炎病毒滴度< 500copy/ml 可以入组；
17. 首次给药前14天内或研究期间需要使用全身性皮质类固醇（> 10 mg/天泼尼松有效剂量）或其他免疫抑制药物治疗的患者。 然而，如果允许患者在不存在活动性自身免疫性疾病的情况下使用局部外用或吸入类固醇，或剂量≤ 10 mg/天泼尼松有效剂量的肾上腺激素替代疗法，则允许入组；
18. 首次给药前 14 天内需要全身抗感染治疗的任何活动性感染；预防性抗生素治疗除外（例如，预防尿路感染或慢性阻塞性肺病）；
19. 在第一次接种前 28 天内接受活疫苗治疗；季节性流感灭活病毒疫苗除外；
20. 既往接受过针对免疫检查点的抗体/药物治疗，例如PD-1、PD-L1、CTLA-4抑制剂等；
21. 首次用药前6个月内接受过影响免疫相关药物或医疗技术（包括但不限于：胸腺五肽、胸腺法辛、干扰素、CAR-T疗法等）治疗
22. 正在另一项临床研究中接受治疗，或计划在上一项临床研究治疗结束后不到 1 个月内开始本研究的治疗；
23. 对任何研究药物或其成分有已知的过敏或不耐受史
24. 有酗酒、吸毒和药物滥用史的患者。 已停止饮酒的患者可以入组；
25. 不遵守医嘱、不遵守处方用药或信息不完整可能影响疗效或安全性判断的患者；
26. 怀孕或哺乳期女性患者；
27. 患有可能增加研究参与和研究药物风险的患者，或研究者判断不适合参加临床研究的其他严重、急性和慢性疾病。
28. 研究者判断不适合参加本临床试验的其他情况。