根尖通畅和局部皮质类固醇对症状性不可逆性牙髓炎患者疼痛和神经肽释放的影响：一项随机临床试验
2024年6月8日 更新者：Mustafa M. Sultan、Suez Canal University
这项随机临床试验的目的是了解使用局部皮质类固醇和保持根尖通畅对减少磨牙急性不可逆牙髓炎患者预备后疼痛的效果。 它旨在回答的主要问题是：
• 使用局部皮质类固醇和保持根尖通畅对于减轻急性不可逆牙髓炎患者预备后疼痛的效果如何？ 在接受根管治疗后是否使用局部皮质类固醇以及是否保持根尖通畅，参与者将被要求填写视觉模拟量表来记录他们的疼痛。
研究人员将比较皮质类固醇的使用和保持心尖通畅在减少术后疼痛方面的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mustafa Sultan
- 电话号码：+201111506890
- 邮箱：sultan_mustafa@hotmail.com
学习地点
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Ismailia、埃及
- 招聘中
- Suez Canal University
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接触：
- Mustafa Sultan
- 电话号码：+201111506890
- 邮箱：sultan_mustafa@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 磨牙有症状的急性不可逆性牙髓炎。
- 正常的根尖状况，包括根尖周X线检查，牙周膜的增宽程度最小。
- 正常探测深度。
- 没有医疗状况。
- 没有使用皮质类固醇和局部麻醉的禁忌症。
排除标准：
- 面部或口腔感觉异常。
- 怀孕和哺乳。
- 无法修复的牙齿。
- 边缘性牙周病。
- 相关牙齿上存在牙冠。
- 根管治疗期间过度使用器械。
- 长期使用皮质类固醇。
- 接触牙齿后发现敏感性试验假阳性并伴有坏死的病例。
- 需要进行牙髓注射以促进麻醉的病例。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：心尖无通畅
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麻醉后未在患牙侧面浸润注射0.7ml地塞米松。
麻醉后在患牙侧面浸润注射0.7ml地塞米松。
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有源比较器：心尖通畅
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麻醉后未在患牙侧面浸润注射0.7ml地塞米松。
麻醉后在患牙侧面浸润注射0.7ml地塞米松。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：术后间隔 6、12、24、48、72 小时和 7 天
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指导患者使用视觉模拟量表记录他们的疼痛程度
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术后间隔 6、12、24、48、72 小时和 7 天
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炎症标记物
大体时间：治疗前、3天后、7天后
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采用牙周纸采集龈沟液样本检测IL-1β、IL-10水平
|
治疗前、3天后、7天后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月8日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月8日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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