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Efecto de la permeabilidad apical y los corticosteroides locales sobre el dolor y la liberación de neuropéptidos en pacientes con pulpitis irreversible sintomática: ensayo clínico aleatorizado

8 de junio de 2024 actualizado por: Mustafa M. Sultan, Suez Canal University

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es conocer el efecto del uso de corticosteroides locales y mantener la permeabilidad apical para reducir el dolor posterior a la preparación en pacientes con pulpitis aguda irreversible en molares. La principal pregunta que pretende responder es:

• ¿Qué tan efectivo es el uso de corticosteroides locales y el mantenimiento de la permeabilidad apical para reducir el dolor posterior a la preparación en pacientes con pulpitis aguda irreversible? Se pedirá a los participantes que llenen una escala analógica visual para registrar su dolor, después de recibir un tratamiento de conducto mientras usan corticosteroides locales o no, además de mantener la permeabilidad apical o no.

Los investigadores compararán el uso de corticosteroides y el mantenimiento de la permeabilidad apical para reducir el dolor posoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Ismailia, Egipto
        • Reclutamiento
        • Suez Canal University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pulpitis aguda irreversible sintomática en molares.
  • Condición periapical normal que incluye radiografía periapical con ensanchamiento mínimo del ligamento periodontal.
  • Profundidad de sondeo normal.
  • Ninguna condición médica.
  • No hay contraindicaciones para la administración de corticoides y anestesia local.

Criterio de exclusión:

  • Parestesia facial u oral.
  • Embarazo y lactancia.
  • Diente irrecuperable.
  • Enfermedad periodontal marginal.
  • Presencia de una corona en el diente afectado.
  • Sobre instrumentación durante el tratamiento de conducto.
  • Uso prolongado de corticosteroides.
  • Casos de falsos positivos de prueba de sensibilidad con necrosis descubierta tras acceder al diente.
  • Casos que requieren inyección intrapulpar para promover la anestesia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Sin permeabilidad apical
Procedimiento: Inyección sin corticosteroides
inyección sin infiltración de 0,7 ml de dexametasona lateral al diente afectado después de la administración de anestesia.
Droga: Inyección de corticosteroides
inyección de infiltración de 0,7 ml de dexametasona lateral al diente afectado después de la administración de anestesia.
Comparador activo: Permeabilidad apical
Procedimiento: Inyección sin corticosteroides
inyección sin infiltración de 0,7 ml de dexametasona lateral al diente afectado después de la administración de anestesia.
Droga: Inyección de corticosteroides
inyección de infiltración de 0,7 ml de dexametasona lateral al diente afectado después de la administración de anestesia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Intervalos posoperatorios de 6, 12, 24, 48, 72 horas y 7 días
Se instruyó a los pacientes para que registraran su nivel de dolor utilizando la escala analógica visual.
Intervalos posoperatorios de 6, 12, 24, 48, 72 horas y 7 días
Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, después de 3 días y después de 7 días
Se recogieron muestras de líquido crevicular gingival mediante periódico para probar el nivel de IL-1β e IL-10.
antes del tratamiento, después de 3 días y después de 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Suez Canal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 291/2020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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