- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06457828
Влияние апикальной проходимости и местного применения кортикостероидов на боль и высвобождение нейропептидов у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом: рандомизированное клиническое исследование
Целью этого рандомизированного клинического исследования является изучение влияния использования местных кортикостероидов и поддержания апикальной проходимости на уменьшение боли после препарирования у пациентов с острым необратимым пульпитом коренных зубов. Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Насколько эффективно использование местных кортикостероидов и поддержание апикальной проходимости для уменьшения боли после препарирования у пациентов с острым необратимым пульпитом? Участникам будет предложено заполнить визуальную аналоговую шкалу, чтобы записать свою боль после лечения корневых каналов с использованием местных кортикостероидов или без него, а также после сохранения или отсутствия апикальной проходимости.
Исследователи сравнит использование кортикостероидов и поддержание апикальной проходимости в уменьшении послеоперационной боли.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mustafa Sultan
- Номер телефона: +201111506890
- Электронная почта: sultan_mustafa@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет
- Рекрутинг
- Suez Canal University
-
Контакт:
- Mustafa Sultan
- Номер телефона: +201111506890
- Электронная почта: sultan_mustafa@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Симптоматический острый необратимый пульпит коренных зубов.
- Нормальное периапикальное состояние, включая периапикальную рентгенографию, с минимальным расширением периодонтальной связки.
- Нормальная глубина зондирования.
- Никакого медицинского состояния.
- Противопоказаний к назначению кортикостероидов и местной анестезии нет.
Критерий исключения:
- Парестезия лица или полости рта.
- Беременность и грудное вскармливание.
- Невосстанавливаемый зуб.
- Маргинальный пародонтит.
- Наличие коронки на пораженном зубе.
- Чрезмерное использование инструментов во время лечения корневых каналов.
- Длительный прием кортикостероидов.
- Ложноположительные случаи пробы на чувствительность с некрозом, обнаруженные после получения доступа к зубу.
- Случаи, требующие внутрипульпарной инъекции для усиления анестезии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Нет апикальной проходимости
|
отсутствие инфильтрационного введения 0,7 мл дексаметазона латеральнее пораженного зуба после проведения анестезии.
инфильтрационное введение 0,7 мл дексаметазона латеральнее пораженного зуба после проведения анестезии.
|
|
Активный компаратор: Апикальная проходимость
|
отсутствие инфильтрационного введения 0,7 мл дексаметазона латеральнее пораженного зуба после проведения анестезии.
инфильтрационное введение 0,7 мл дексаметазона латеральнее пораженного зуба после проведения анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 6, 12, 24, 48, 72 часа и 7 дней послеоперационных интервалов.
|
Пациентам было предложено записывать уровень боли с помощью визуально-аналоговой шкалы.
|
6, 12, 24, 48, 72 часа и 7 дней послеоперационных интервалов.
|
|
Маркеры воспаления
Временное ограничение: до лечения, через 3 дня и через 7 дней
|
Образцы жидкости десневой борозды собирали с помощью периобумаги для тестирования уровня IL-1β и IL-10.
|
до лечения, через 3 дня и через 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 291/2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инъекции без кортикостероидов
-
Green Cross CorporationЗавершенный
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometНеизвестный
-
Universitas PadjadjaranЗавершенныйНарушение функции лёгких в послеоперационном периодеИндонезия
-
Coloplast A/SЗавершенныйПеристомальное кожное осложнениеНорвегия
-
LaNova Medicines Development Co., Ltd.Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital of Zhejiang University; Sir... и другие соавторыПрекращеноПродвинутая солидная опухольКитай
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... и другие соавторыЗавершенныйСиндром нейротоксичности, маниока | Синдром нейротоксичности, цианат | Синдром нейротоксичности, цианид | Синдром нейротоксичности, тиоцианатКонго, Демократическая Республика
-
Galderma R&DЗавершенный
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.ЗавершенныйПослеоперационная местная аналгезияКитай
-
Luye Pharma Group Ltd.Shan Dong Boan Biotechnology Co., Ltd(Co-sponsor)Еще не набираютВозрастная дегенерация желтого пятна