Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van apicale doorgankelijkheid en lokale corticosteroïden op pijn en afgifte van neuropeptiden bij patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis: een gerandomiseerde klinische studie

8 juni 2024 bijgewerkt door: Mustafa M. Sultan, Suez Canal University

Het doel van dit gerandomiseerde klinische onderzoek is om het effect te leren van het gebruik van lokale corticosteroïden en het behouden van apicale openheid bij het verminderen van pijn na de voorbereiding bij patiënten met acute onomkeerbare pulpitis in de kiezen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• Hoe effectief is het gebruik van lokale corticosteroïden en het behouden van de apicale openheid bij het verminderen van pijn na de voorbereiding bij patiënten met acute onomkeerbare pulpitis? Deelnemers wordt gevraagd een visueel analoge schaal in te vullen om hun pijn vast te leggen, nadat ze een wortelkanaalbehandeling hebben gekregen, al dan niet met gebruik van lokale corticosteroïden, en met behoud van apicale doorgankelijkheid of niet.

Onderzoekers zullen het gebruik van corticosteroïden vergelijken met het behouden van apicale openheid bij het verminderen van postoperatieve pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomatische acute onomkeerbare pulpitis in molaren.
  • Normale periapicale toestand inclusief periapicale radiografie met minimale verwijding van het parodontale ligament.
  • Normale sondeerdiepte.
  • Geen medische aandoening.
  • Er is geen contra-indicatie voor toediening van corticosteroïden en lokale anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Gezichts- of orale paresthesie.
  • Zwangerschap en borstvoeding.
  • Onherstelbare tand.
  • Marginale parodontitis.
  • Aanwezigheid van een kroon op de betrokken tand.
  • Overinstrumentatie tijdens wortelkanaalbehandeling.
  • Langdurig gebruik van corticosteroïden.
  • Vals-positieve gevallen van gevoeligheidstest met necrose ontdekt na toegang tot de tand.
  • Gevallen waarbij intrapulpale injectie nodig is om de anesthesie te bevorderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Geen apicale doorgankelijkheid
Procedure: Injectie zonder corticosteroïden
geen infiltratie-injectie van 0,7 ml dexamethason lateraal van de betrokken tand na toediening van anesthesie.
Geneesmiddel: Corticosteroïde injectie
infiltratie-injectie van 0,7 ml dexamethason lateraal van de betrokken tand na toediening van anesthesie.
Actieve vergelijker: Apicale doorgankelijkheid
Procedure: Injectie zonder corticosteroïden
geen infiltratie-injectie van 0,7 ml dexamethason lateraal van de betrokken tand na toediening van anesthesie.
Geneesmiddel: Corticosteroïde injectie
infiltratie-injectie van 0,7 ml dexamethason lateraal van de betrokken tand na toediening van anesthesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Postoperatieve intervallen van 6, 12, 24, 48, 72 uur en 7 dagen
Patiënten kregen de opdracht om hun pijnniveau vast te leggen met behulp van de visueel analoge schaal
Postoperatieve intervallen van 6, 12, 24, 48, 72 uur en 7 dagen
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: vóór de behandeling, na 3 dagen en na 7 dagen
Er werden gingivale creviculaire vloeistofmonsters verzameld met periopaper voor het testen van het niveau van IL-1β en IL-10
vóór de behandeling, na 3 dagen en na 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Suez Canal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 291/2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Injectie zonder corticosteroïden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren