Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ drożności wierzchołka i miejscowego kortykosteroidu na ból i uwalnianie neuropeptydów u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowane badanie kliniczne

8 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Mustafa M. Sultan, Suez Canal University

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest poznanie wpływu stosowania miejscowych kortykosteroidów i utrzymania drożności wierzchołka na zmniejszenie bólu pooperacyjnego u pacjentów z ostrym nieodwracalnym zapaleniem miazgi zębów trzonowych. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Jak skuteczne jest stosowanie miejscowych kortykosteroidów i utrzymywanie drożności wierzchołka w zmniejszaniu bólu po przygotowaniu u pacjentów z ostrym nieodwracalnym zapaleniem miazgi? Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie wizualnej skali analogowej w celu zarejestrowania odczuwanego bólu po leczeniu kanałowym z zastosowaniem miejscowych kortykosteroidów lub bez, oraz po utrzymaniu drożności wierzchołka lub bez.

Naukowcy porównają zastosowanie kortykosteroidów i utrzymywanie drożności wierzchołka w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawowe ostre nieodwracalne zapalenie miazgi zębów trzonowych.
  • Prawidłowy stan okołowierzchołkowy, w tym zdjęcie rentgenowskie okolicy wierzchołkowej z minimalnym poszerzeniem więzadła przyzębia.
  • Normalna głębokość sondowania.
  • Brak stanu zdrowia.
  • Brak przeciwwskazań do podawania kortykosteroidów i znieczulenia miejscowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Parestezje twarzy lub jamy ustnej.
  • Ciąża i karmienie piersią.
  • Ząb nie do odbudowy.
  • Marginalna choroba przyzębia.
  • Obecność korony na zajętym zębie.
  • Nadmierne oprzyrządowanie podczas leczenia kanałowego.
  • Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów.
  • Fałszywie dodatnie przypadki testu wrażliwości z martwicą wykryte po uzyskaniu dostępu do zęba.
  • Przypadki wymagające wstrzyknięcia domiąższowego w celu wprowadzenia znieczulenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Brak drożności wierzchołkowej
Procedura: Zastrzyk nie zawierający kortykosteroidów
bez wstrzyknięcia nasiękowego 0,7 ml deksametazonu bocznego do zajętego zęba po podaniu znieczulenia.
Lek: Zastrzyk kortykosteroidu
wstrzyknięcie nasiękowe 0,7 ml deksametazonu bocznie do zajętego zęba po podaniu znieczulenia.
Aktywny komparator: Drożność wierzchołkowa
Procedura: Zastrzyk nie zawierający kortykosteroidów
bez wstrzyknięcia nasiękowego 0,7 ml deksametazonu bocznego do zajętego zęba po podaniu znieczulenia.
Lek: Zastrzyk kortykosteroidu
wstrzyknięcie nasiękowe 0,7 ml deksametazonu bocznie do zajętego zęba po podaniu znieczulenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Odstępy pooperacyjne 6, 12, 24, 48, 72 godzin i 7 dni
Pacjentów poinstruowano, aby rejestrowali poziom bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
Odstępy pooperacyjne 6, 12, 24, 48, 72 godzin i 7 dni
Markery zapalne
Ramy czasowe: przed leczeniem, po 3 dniach i po 7 dniach
Próbki płynu dziąsłowego pobierano periopapierem w celu zbadania poziomu IL-1β i IL-10
przed leczeniem, po 3 dniach i po 7 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suez Canal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 291/2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Zastrzyk nie zawierający kortykosteroidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj