Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av apikal öppenhet och lokal kortikosteroid på smärta och neuropeptidfrisättning hos patienter med symtomatisk irreversibel pulpit: en randomiserad klinisk prövning

8 juni 2024 uppdaterad av: Mustafa M. Sultan, Suez Canal University

Målet med denna randomiserade kliniska prövning är att lära sig effekten av att använda lokala kortikosteroider och bibehålla apikala öppenhet för att minska smärta efter förberedelse hos patienter med akut irreversibel pulpit i molar tänder. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• Hur effektivt är det att använda lokala kortikosteroider och bibehålla apikala öppenhet för att minska smärta efter förberedelse hos patienter med akut irreversibel pulpit? Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla en visuell analog skala för att registrera sin smärta, efter att ha fått en rotfyllningsbehandling medan de använder lokala kortikosteroider eller inte, samt bibehåller apikala öppenhet eller inte.

Forskare kommer att jämföra användningen av kortikosteroider och bibehålla apikala öppenhet för att minska postoperativ smärta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatisk akut irreversibel pulpit i molar tänder.
  • Normalt periapikalt tillstånd inklusive periapikal röntgen med minimal utvidgning av parodontala ligament.
  • Normalt sonderingsdjup.
  • Inget medicinskt tillstånd.
  • Ingen kontraindikation för administrering av kortikosteroider och lokalbedövning.

Exklusions kriterier:

  • Ansikts- eller oral parestesi.
  • Graviditet & amning.
  • Oåterställbar tand.
  • Marginal periodontal sjukdom.
  • Förekomst av en krona på den inblandade tanden.
  • Överinstrumentering under rotbehandling.
  • Långtidsanvändning av kortikosteroider.
  • Falskt positiva fall av sensibilitetstest med nekros upptäckt efter att ha fått tillgång till tanden.
  • Fall som kräver intrapulpal injektion för att främja anestesi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Ingen apikal öppenhet
Procedur: Icke-kortikosteroidinjektion
ingen infiltrationsinjektion av 0,7 ml dexametason lateralt om den inblandade tanden efter anestesiadministrering.
Läkemedel: Kortikosteroidinjektion
infiltrationsinjektion av 0,7 ml dexametason lateralt om den inblandade tanden efter anestesiadministrering.
Aktiv komparator: Apikal öppenhet
Procedur: Icke-kortikosteroidinjektion
ingen infiltrationsinjektion av 0,7 ml dexametason lateralt om den inblandade tanden efter anestesiadministrering.
Läkemedel: Kortikosteroidinjektion
infiltrationsinjektion av 0,7 ml dexametason lateralt om den inblandade tanden efter anestesiadministrering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 6, 12, 24, 48, 72 timmar och 7 dagars postoperativa intervall
Patienterna instruerades att registrera sin smärtnivå med hjälp av Visual Analog Scale
6, 12, 24, 48, 72 timmar och 7 dagars postoperativa intervall
Inflammatoriska markörer
Tidsram: före behandling, efter 3 dagar och efter 7 dagar
Gingival crevikulära vätskeprover samlades in med periopaper för att testa nivån av IL-1β och IL-10
före behandling, efter 3 dagar och efter 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Suez Canal University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2024

Första postat (Faktisk)

13 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 291/2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Icke-kortikosteroidinjektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera