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Effetto della pervietà apicale e dei corticosteroidi locali sul dolore e sul rilascio di neuropeptidi in pazienti con pulpite irreversibile sintomatica: uno studio clinico randomizzato

8 giugno 2024 aggiornato da: Mustafa M. Sultan, Suez Canal University

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è quello di apprendere l'effetto dell'uso di corticosteroidi locali e del mantenimento della pervietà apicale nel ridurre il dolore post-preparazione in pazienti con pulpite acuta irreversibile nei denti molari. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

• Quanto sono efficaci l'uso di corticosteroidi locali e il mantenimento della pervietà apicale nel ridurre il dolore post-preparazione nei pazienti con pulpite acuta irreversibile? Ai partecipanti verrà chiesto di compilare una scala analogica visiva per registrare il loro dolore, dopo aver ricevuto un trattamento canalare durante l'utilizzo o meno di corticosteroidi locali e mantenendo o meno la pervietà apicale.

I ricercatori confronteranno l'uso dei corticosteroidi e il mantenimento della pervietà apicale nel ridurre il dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pulpite acuta irreversibile sintomatica dei molari.
  • Condizione periapicale normale inclusa radiografia periapicale con allargamento minimo del legamento parodontale.
  • Profondità di sondaggio normale.
  • Nessuna condizione medica.
  • Nessuna controindicazione alla somministrazione di corticosteroidi e all'anestesia locale.

Criteri di esclusione:

  • Parestesie facciali o orali.
  • Gravidanza e allattamento.
  • Dente non restaurabile.
  • Malattia parodontale marginale.
  • Presenza di una corona sul dente interessato.
  • Strumentazione eccessiva durante il trattamento canalare.
  • Uso a lungo termine di corticosteroidi.
  • Casi falsi positivi di test di sensibilità con necrosi rilevata dopo l'accesso al dente.
  • Casi che richiedono l'iniezione intrapulpale per promuovere l'anestesia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Nessuna pervietà apicale
Procedura: Iniezione non corticosteroide
nessuna iniezione di infiltrazione di 0,7 ml di desametasone lateralmente al dente interessato dopo somministrazione di anestesia.
Droga: Iniezione di corticosteroidi
iniezione per infiltrazione di 0,7 ml di desametasone lateralmente al dente interessato dopo somministrazione di anestesia.
Comparatore attivo: Pervietà apicale
Procedura: Iniezione non corticosteroide
nessuna iniezione di infiltrazione di 0,7 ml di desametasone lateralmente al dente interessato dopo somministrazione di anestesia.
Droga: Iniezione di corticosteroidi
iniezione per infiltrazione di 0,7 ml di desametasone lateralmente al dente interessato dopo somministrazione di anestesia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Intervalli postoperatori di 6, 12, 24, 48, 72 ore e 7 giorni
Ai pazienti è stato chiesto di registrare il loro livello di dolore utilizzando la scala analogica visiva
Intervalli postoperatori di 6, 12, 24, 48, 72 ore e 7 giorni
Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: prima del trattamento, dopo 3 giorni e dopo 7 giorni
Campioni di fluido crevicolare gengivale sono stati raccolti mediante periopaper per testare il livello di IL-1β e IL-10
prima del trattamento, dopo 3 giorni e dopo 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suez Canal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 291/2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

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