- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06457828
Apikaalisen aukon ja paikallisen kortikosteroidin vaikutus kipuun ja neuropeptidien vapautumiseen potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia paikallisten kortikosteroidien käytön ja apikaalisen läpinäkyvyyden ylläpitämisen vaikutus valmistuksen jälkeisen kivun vähentämiseen potilailla, joilla on akuutti irreversiibeli pulpitis poskihampaissa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Kuinka tehokkaita paikallisten kortikosteroidien käyttö ja apikaalisen läpinäkyvyyden ylläpitäminen vähentävät valmistuksen jälkeistä kipua potilailla, joilla on akuutti irreversiibeli pulpitis? Osallistujia pyydetään täyttämään visuaalinen analoginen asteikko kipunsa kirjaamiseksi sen jälkeen, kun he ovat saaneet juurihoitohoitoa paikallisten kortikosteroidien käytön aikana tai ei, samoin kuin apikaalisen läpinäkyvyyden säilyttämisen vai ei.
Tutkijat vertaavat kortikosteroidien käyttöä ja apikaalisen läpinäkyvyyden ylläpitämistä leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mustafa Sultan
- Puhelinnumero: +201111506890
- Sähköposti: sultan_mustafa@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti
- Rekrytointi
- Suez Canal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mustafa Sultan
- Puhelinnumero: +201111506890
- Sähköposti: sultan_mustafa@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireinen akuutti irreversiibeli pulpitis poskihampaissa.
- Normaali periapikaalinen tila, mukaan lukien periapikaalinen röntgenkuvaus, jossa parodontaalisiteiden minimaalinen leveneminen.
- Normaali mittaussyvyys.
- Ei lääketieteellistä tilaa.
- Ei vasta-aiheita kortikosteroidien ja paikallispuudutuksen antamiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvojen tai suun parestesia.
- Raskaus & imetys.
- Palauttamaton hammas.
- Marginaalinen parodontaalinen sairaus.
- Kruunun läsnäolo asianomaisessa hampaassa.
- Yli instrumentointi juurihoidon aikana.
- Kortikosteroidien pitkäaikainen käyttö.
- Vääriä positiivisia tapauksia herkkyystestissä, jossa nekroosi havaittiin hampaan pääsyn jälkeen.
- Tapaukset, joissa tarvitaan intrapulpaalinen injektio anestesian edistämiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ei apikaalista läpikulkua
|
ei infiltraatioinjektiota 0,7 ml deksametasonia sivusuunnassa hampaan kohtaan nukutuksen jälkeen.
infiltraatioinjektio 0,7 ml deksametasonia sivusuunnassa hampaan kohtaan anestesian jälkeen.
|
|
Active Comparator: Apikaalinen läpinäkyvyys
|
ei infiltraatioinjektiota 0,7 ml deksametasonia sivusuunnassa hampaan kohtaan nukutuksen jälkeen.
infiltraatioinjektio 0,7 ml deksametasonia sivusuunnassa hampaan kohtaan anestesian jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48, 72 tunnin ja 7 päivän välein leikkauksen jälkeen
|
Potilaita ohjeistettiin kirjaamaan kiputasonsa Visual Analog Scale -asteikolla
|
6, 12, 24, 48, 72 tunnin ja 7 päivän välein leikkauksen jälkeen
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 3 päivän kuluttua ja 7 päivän kuluttua
|
Gingivaalisista rypynestenäytteet kerättiin periopaperilla IL-1β- ja IL-10-tason testaamiseksi
|
ennen hoitoa, 3 päivän kuluttua ja 7 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 291/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Ei-kortikosteroidi-injektio
-
University Hospital, MontpellierValmisHengitysvajaus | Ei-invasiivinen ilmanvaihto terveellä vapaaehtoisellaRanska
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of MessinaSocieta Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia IntensivaValmisPostoperatiiviset komplikaatiot | Hemodynaaminen seuranta | Verenpaineen määritysItalia
-
University Hospital, GrenobleLopetettuHengitysteiden asidoosi tehohoitopotilaillaRanska
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiMekaanisen ilmanvaihdon komplikaatio | Hengitysvaikeusoireyhtymä keskosillaEgypti
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustTuntematonVentrikulaarinen takykardia | Ventrikulaarinen ektooppinen lyönti(S)
-
University Hospital, GrenobleTuntematon
-
Identifai GeneticsRekrytointiGenetiikka | Prenataalinen diagnoosiYhdysvallat
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis