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Einfluss der apikalen Durchgängigkeit und des lokalen Kortikosteroids auf Schmerzen und Neuropeptidfreisetzung bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis: Eine randomisierte klinische Studie

8. Juni 2024 aktualisiert von: Mustafa M. Sultan, Suez Canal University

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie besteht darin, die Wirkung der Verwendung lokaler Kortikosteroide und der Aufrechterhaltung der apikalen Durchgängigkeit bei der Reduzierung von Schmerzen nach der Präparation bei Patienten mit akuter irreversibler Pulpitis in Backenzähnen zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• Wie wirksam sind die Verwendung lokaler Kortikosteroide und die Aufrechterhaltung der apikalen Durchgängigkeit bei der Reduzierung von Schmerzen nach der Vorbereitung bei Patienten mit akuter irreversibler Pulpitis? Die Teilnehmer werden gebeten, eine visuelle Analogskala auszufüllen, um ihre Schmerzen aufzuzeichnen, nachdem sie eine Wurzelkanalbehandlung mit lokalen Kortikosteroiden erhalten haben oder nicht und ob die apikale Durchgängigkeit aufrechterhalten wurde oder nicht.

Die Forscher werden den Einsatz von Kortikosteroiden und die Aufrechterhaltung der apikalen Durchgängigkeit bei der Reduzierung postoperativer Schmerzen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptomatische akute irreversible Pulpitis der Backenzähne.
  • Normaler periapikaler Zustand, einschließlich periapikaler Röntgenaufnahme mit minimaler Verbreiterung des parodontalen Bandes.
  • Normale Sondierungstiefe.
  • Kein medizinischer Zustand.
  • Keine Kontraindikation für die Gabe von Kortikosteroiden und Lokalanästhetika.

Ausschlusskriterien:

  • Gesichts- oder Mundparästhesie.
  • Schwangerschaft und Stillzeit.
  • Unrestaurierbarer Zahn.
  • Marginale Parodontitis.
  • Vorhandensein einer Krone auf dem betroffenen Zahn.
  • Übermäßige Instrumentierung während der Wurzelkanalbehandlung.
  • Langzeitanwendung von Kortikosteroiden.
  • Falsch positive Fälle von Sensibilitätstests mit Nekrose, die nach Zugang zum Zahn entdeckt wurden.
  • Fälle, die eine intrapulpale Injektion zur Förderung der Anästhesie erfordern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Keine apikale Durchgängigkeit
Verfahren: Injektion ohne Kortikosteroid
Keine Infiltrationsinjektion von 0,7 ml Dexamethason seitlich des betroffenen Zahns nach Anästhesieverabreichung.
Arzneimittel: Kortikosteroid-Injektion
Infiltrationsinjektion von 0,7 ml Dexamethason seitlich des betroffenen Zahns nach Anästhesieverabreichung.
Aktiver Komparator: Apikale Durchgängigkeit
Verfahren: Injektion ohne Kortikosteroid
Keine Infiltrationsinjektion von 0,7 ml Dexamethason seitlich des betroffenen Zahns nach Anästhesieverabreichung.
Arzneimittel: Kortikosteroid-Injektion
Infiltrationsinjektion von 0,7 ml Dexamethason seitlich des betroffenen Zahns nach Anästhesieverabreichung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 6, 12, 24, 48, 72 Stunden und 7 Tage postoperative Intervalle
Die Patienten wurden angewiesen, ihr Schmerzniveau mithilfe der visuellen Analogskala aufzuzeichnen
6, 12, 24, 48, 72 Stunden und 7 Tage postoperative Intervalle
Entzündungsmarker
Zeitfenster: vor der Behandlung, nach 3 Tagen und nach 7 Tagen
Mit Periopaper wurden Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit entnommen, um den IL-1β- und IL-10-Spiegel zu testen
vor der Behandlung, nach 3 Tagen und nach 7 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suez Canal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 291/2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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