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Effet de la perméabilité apicale et des corticostéroïdes locaux sur la douleur et la libération de neuropeptides chez les patients présentant une pulpite symptomatique irréversible : un essai clinique randomisé

8 juin 2024 mis à jour par: Mustafa M. Sultan, Suez Canal University

Le but de cet essai clinique randomisé est d'apprendre l'effet de l'utilisation de corticostéroïdes locaux et du maintien de la perméabilité apicale pour réduire la douleur post-préparation chez les patients présentant une pulpite aiguë irréversible des molaires. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

• Quelle est l'efficacité de l'utilisation de corticostéroïdes locaux et du maintien de la perméabilité apicale pour réduire la douleur post-préparation chez les patients atteints de pulpite aiguë irréversible ? Les participants seront invités à remplir une échelle visuelle analogique pour enregistrer leur douleur, après avoir reçu un traitement canalaire en utilisant ou non des corticostéroïdes locaux ainsi qu'en maintenant ou non la perméabilité apicale.

Les chercheurs compareront l'utilisation de corticostéroïdes et le maintien de la perméabilité apicale pour réduire la douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Pulpite aiguë symptomatique irréversible des molaires.
  • État périapical normal, y compris radiographie périapicale avec élargissement minimal du ligament parodontal.
  • Profondeur de sondage normale.
  • Aucun problème de santé.
  • Pas de contre-indication à l'administration de corticoïdes et à l'anesthésie locale.

Critère d'exclusion:

  • Paresthésies faciales ou buccales.
  • Grossesse et allaitement.
  • Dent irréparable.
  • Maladie parodontale marginale.
  • Présence d'une couronne sur la dent concernée.
  • Surinstrumentation pendant le traitement canalaire.
  • Utilisation à long terme de corticostéroïdes.
  • Cas faussement positifs de test de sensibilité avec nécrose découverts après l'accès à la dent.
  • Cas nécessitant une injection intrapulpale pour favoriser l’anesthésie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Pas de perméabilité apicale
Procédure: Injection sans corticostéroïde
pas d'injection d'infiltration de 0,7 ml de dexaméthasone latéralement à la dent concernée après administration de l'anesthésie.
Médicament: Injection de corticostéroïdes
injection d'infiltration de 0,7 ml de dexaméthasone latéralement à la dent concernée après administration d'anesthésie.
Comparateur actif: Perméabilité apicale
Procédure: Injection sans corticostéroïde
pas d'injection d'infiltration de 0,7 ml de dexaméthasone latéralement à la dent concernée après administration de l'anesthésie.
Médicament: Injection de corticostéroïdes
injection d'infiltration de 0,7 ml de dexaméthasone latéralement à la dent concernée après administration d'anesthésie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: Intervalles postopératoires de 6, 12, 24, 48, 72 heures et 7 jours
Les patients devaient enregistrer leur niveau de douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
Intervalles postopératoires de 6, 12, 24, 48, 72 heures et 7 jours
Marqueurs inflammatoires
Délai: avant le traitement, après 3 jours et après 7 jours
Des échantillons de liquide creviculaire gingival ont été collectés par périopaper pour tester le niveau d'IL-1β et d'IL-10.
avant le traitement, après 3 jours et après 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Suez Canal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 291/2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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