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Efeito da permeabilidade apical e do corticosteroide local na dor e na liberação de neuropeptídeos em pacientes com pulpite irreversível sintomática: um ensaio clínico randomizado

8 de junho de 2024 atualizado por: Mustafa M. Sultan, Suez Canal University

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é conhecer o efeito do uso de corticosteroides locais e da manutenção da patência apical na redução da dor pós-preparo em pacientes com pulpite aguda irreversível em dentes molares. A principal questão que pretende responder é:

• Qual a eficácia do uso de corticosteróides locais e da manutenção da patência apical na redução da dor pós-preparação em pacientes com pulpite aguda irreversível? Os participantes serão solicitados a preencher uma escala visual analógica para registrar sua dor, após receber um tratamento de canal radicular usando ou não corticosteroides locais, bem como mantendo a patência apical ou não.

Os pesquisadores irão comparar o uso de corticosteróides e a manutenção da patência apical na redução da dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pulpite aguda irreversível sintomática em dentes molares.
  • Condição periapical normal, incluindo radiografia periapical com alargamento mínimo do ligamento periodontal.
  • Profundidade de sondagem normal.
  • Nenhuma condição médica.
  • Não há contraindicação para administração de corticosteróides e anestesia local.

Critério de exclusão:

  • Parestesia facial ou oral.
  • Gravidez e amamentação.
  • Dente irrecuperável.
  • Doença periodontal marginal.
  • Presença de coroa no dente envolvido.
  • Sobre instrumentação durante o tratamento de canal radicular.
  • Uso prolongado de corticosteróides.
  • Casos falso-positivos de teste de sensibilidade com necrose descoberta após acesso ao dente.
  • Casos que necessitam de injeção intrapulpar para promover anestesia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Sem patência apical
Procedimento: Injeção não corticosteróide
nenhuma injeção infiltrativa de 0,7 ml de dexametasona lateral ao dente envolvido após a administração da anestesia.
Medicamento: Injeção de corticosteróide
injeção infiltrativa de 0,7 ml de dexametasona lateral ao dente envolvido após administração da anestesia.
Comparador Ativo: Patência apical
Procedimento: Injeção não corticosteróide
nenhuma injeção infiltrativa de 0,7 ml de dexametasona lateral ao dente envolvido após a administração da anestesia.
Medicamento: Injeção de corticosteróide
injeção infiltrativa de 0,7 ml de dexametasona lateral ao dente envolvido após administração da anestesia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: Intervalos pós-operatórios de 6, 12, 24, 48, 72 horas e 7 dias
Os pacientes foram instruídos a registrar seu nível de dor usando a Escala Visual Analógica
Intervalos pós-operatórios de 6, 12, 24, 48, 72 horas e 7 dias
Marcadores inflamatórios
Prazo: antes do tratamento, após 3 dias e após 7 dias
Amostras de fluido crevicular gengival foram coletadas por periopaper para testar o nível de IL-1β e IL-10
antes do tratamento, após 3 dias e após 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Suez Canal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 291/2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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