Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af apikal åbenhed og lokalt kortikosteroid på smerte- og neuropeptidfrigivelse hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis: et randomiseret klinisk forsøg

8. juni 2024 opdateret af: Mustafa M. Sultan, Suez Canal University

Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at lære effekten af ​​at bruge lokale kortikosteroider og opretholde apikale åbenhed til at reducere smerter efter forberedelse hos patienter med akut irreversibel pulpitis i kindtænder. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Hvor effektiv er brugen af ​​lokale kortikosteroider og opretholdelse af apikale åbenhed til at reducere smerter efter forberedelse hos patienter med akut irreversibel pulpitis? Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en visuel analog skala for at registrere deres smerter, efter at have modtaget en rodbehandling, mens de bruger lokale kortikosteroider eller ej, samt opretholdelse af apikal åbenhed eller ej.

Forskere vil sammenligne brugen af ​​kortikosteroider og opretholde apikale åbenhed for at reducere postoperative smerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk akut irreversibel pulpitis i kindtænder.
  • Normal periapikal tilstand inklusive periapikal røntgen med minimal udvidelse af parodontale ledbånd.
  • Normal sonderingsdybde.
  • Ingen medicinsk tilstand.
  • Ingen kontraindikation for administration af kortikosteroider og lokalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ansigts- eller oral paræstesi.
  • Graviditet og amning.
  • Uoprettelig tand.
  • Marginal paradentose.
  • Tilstedeværelse af en krone på den involverede tand.
  • Overinstrumentering under rodbehandling.
  • Langvarig brug af kortikosteroider.
  • Falsk-positive tilfælde af sensibilitetstest med nekrose opdaget efter at have fået adgang til tanden.
  • Tilfælde, der kræver intrapulpal injektion for at fremme anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Ingen apikal åbenhed
Procedure: Ikke-kortikosteroid injektion
ingen infiltrationsinjektion af 0,7 ml dexamethason lateralt for den involverede tand efter anæstesiadministration.
Medicin: Kortikosteroid injektion
infiltrationsinjektion af 0,7 ml dexamethason lateralt for den involverede tand efter anæstesiadministration.
Aktiv komparator: Apikal åbenhed
Procedure: Ikke-kortikosteroid injektion
ingen infiltrationsinjektion af 0,7 ml dexamethason lateralt for den involverede tand efter anæstesiadministration.
Medicin: Kortikosteroid injektion
infiltrationsinjektion af 0,7 ml dexamethason lateralt for den involverede tand efter anæstesiadministration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dages postoperative intervaller
Patienterne blev instrueret i at registrere deres smerteniveau ved hjælp af Visual Analog Scale
6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dages postoperative intervaller
Inflammatoriske markører
Tidsramme: før behandling, efter 3 dage og efter 7 dage
Gingival crevicular væskeprøver blev opsamlet med periopaper for at teste niveauet af IL-1β og IL-10
før behandling, efter 3 dage og efter 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 291/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Ikke-kortikosteroid injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner