Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv apikální průchodnosti a lokálních kortikosteroidů na bolest a uvolňování neuropeptidů u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou: Randomizovaná klinická studie

8. června 2024 aktualizováno: Mustafa M. Sultan, Suez Canal University

Cílem této randomizované klinické studie je zjistit vliv použití lokálních kortikosteroidů a udržení apikální průchodnosti na snížení popreparační bolesti u pacientů s akutní ireverzibilní pulpitidou v molárech. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Jak efektivní je použití lokálních kortikosteroidů a udržování apikální průchodnosti při snižování bolesti po preparaci u pacientů s akutní ireverzibilní pulpitidou? Účastníci budou požádáni, aby vyplnili vizuální analogovou stupnici k zaznamenání své bolesti po ošetření kořenového kanálku při použití lokálních kortikosteroidů nebo ne, stejně jako při zachování apikální průchodnosti nebo ne.

Vědci budou porovnávat použití kortikosteroidů a udržení apikální průchodnosti při snižování pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatická akutní ireverzibilní pulpitida v molárech.
  • Normální periapikální stav včetně periapikální radiografie s minimálním rozšířením periodontálního vazu.
  • Normální hloubka sondování.
  • Žádný zdravotní stav.
  • Bez kontraindikace podávání kortikosteroidů a lokální anestezie.

Kritéria vyloučení:

  • Parestézie obličeje nebo úst.
  • Těhotenství a kojení.
  • Neobnovitelný zub.
  • Okrajové onemocnění parodontu.
  • Přítomnost korunky na příslušném zubu.
  • Nadměrná instrumentace během ošetření kořenových kanálků.
  • Dlouhodobé užívání kortikosteroidů.
  • Falešně pozitivní případy testu citlivosti s nekrózou objevené po získání přístupu k zubu.
  • Případy vyžadující intrapulpální injekci k podpoře anestezie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Žádná apikální průchodnost
Postup: Nekortikosteroidní injekce
žádná infiltrační injekce 0,7 ml dexamethasonu laterálně od postiženého zubu po podání anestezie.
Lék: Injekce kortikosteroidů
infiltrační injekce 0,7 ml dexamethasonu laterálně od postiženého zubu po podání anestezie.
Aktivní komparátor: Apikální průchodnost
Postup: Nekortikosteroidní injekce
žádná infiltrační injekce 0,7 ml dexamethasonu laterálně od postiženého zubu po podání anestezie.
Lék: Injekce kortikosteroidů
infiltrační injekce 0,7 ml dexamethasonu laterálně od postiženého zubu po podání anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 6, 12, 24, 48, 72 hodin a 7 dní pooperační intervaly
Pacienti byli instruováni, aby zaznamenali úroveň své bolesti pomocí vizuální analogové škály
6, 12, 24, 48, 72 hodin a 7 dní pooperační intervaly
Zánětlivé markery
Časové okno: před léčbou, po 3 dnech a po 7 dnech
Vzorky gingivální štěrbinové tekutiny byly odebrány periopaperem pro testování hladiny IL-1β a IL-10
před léčbou, po 3 dnech a po 7 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suez Canal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 291/2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Nekortikosteroidní injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit