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症候性不可逆性歯髄炎患者の痛みと神経ペプチド放出に対する根尖開存性と局所コルチコステロイドの効果：ランダム化臨床試験

2024年6月8日 更新者：Mustafa M. Sultan、Suez Canal University

このランダム化臨床試験の目的は、臼歯の急性不可逆性歯髄炎患者における準備後の痛みの軽減における、局所コルチコステロイドの使用と根尖開存性の維持の効果を知ることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

• 局所コルチコステロイドの使用と根尖開存性の維持は、急性不可逆性歯髄炎患者の準備後の痛みを軽減するのにどの程度効果的ですか？ 参加者は、局所コルチコステロイドを使用するかどうか、および根尖開存性を維持するかどうかを維持しながら根管治療を受けた後、痛みを記録するために視覚的なアナログスケールに記入するよう求められます。

研究者らは、術後の痛みを軽減する上で、コルチコステロイドの使用と根尖開存性の維持を比較する予定だ。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 奥歯の症候性急性不可逆性歯髄炎。
  • 歯根膜の広がりが最小限である根尖周囲の X 線撮影を含む、正常な根尖周囲の状態。
  • 通常のプロービング深さ。
  • 病状はありません。
  • コルチコステロイドの投与と局所麻酔の禁忌はありません。

除外基準:

  • 顔面または口腔の感覚異常。
  • 妊娠と授乳。
  • 修復不可能な歯。
  • 辺縁性歯周病。
  • 関係する歯にクラウンが存在する。
  • 根管治療中の器具の過剰使用。
  • コルチコステロイドの長期使用。
  • 歯にアクセスした後に壊死が発見された、感受性検査の偽陽性例。
  • 麻酔を促進するために歯髄内注射が必要な場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：根尖開存性なし
手順：非コルチコステロイド注射
麻酔投与後、関与する歯の側方にデキサメタゾン 0.7 ml を非浸潤注射します。
薬：コルチコステロイド注射
麻酔投与後、関係する歯の側方にデキサメタゾン 0.7 ml を浸潤注射します。
アクティブコンパレータ：心尖開存性
手順：非コルチコステロイド注射
麻酔投与後、関与する歯の側方にデキサメタゾン 0.7 ml を非浸潤注射します。
薬：コルチコステロイド注射
麻酔投与後、関係する歯の側方にデキサメタゾン 0.7 ml を浸潤注射します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠：術後6、12、24、48、72時間および7日の間隔
患者は、視覚アナログスケールを使用して痛みのレベルを記録するように指示されました。
術後6、12、24、48、72時間および7日の間隔
炎症マーカー
時間枠：治療前、3日後、7日後
IL-1βおよびIL-10のレベルを検査するために、歯肉溝液サンプルをペリオペーパーで収集しました。
治療前、3日後、7日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Suez Canal University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月8日

最初の投稿 (実際)

2024年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月8日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 291/2020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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