Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av apikal åpenhet og lokal kortikosteroid på smerte og nevropeptidfrigjøring hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt: en randomisert klinisk studie

8. juni 2024 oppdatert av: Mustafa M. Sultan, Suez Canal University

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å lære effekten av å bruke lokale kortikosteroider og opprettholde apikale åpenhet for å redusere smerter etter preparatet hos pasienter med akutt irreversibel pulpitt i molar tenner. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Hvor effektivt er bruk av lokale kortikosteroider og opprettholdelse av apikal åpenhet for å redusere smerter etter preparat hos pasienter med akutt irreversibel pulpitt? Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en visuell analog skala for å registrere smerten, etter å ha mottatt en rotkanalbehandling mens de bruker lokale kortikosteroider eller ikke, samt opprettholde apikale åpenhet eller ikke.

Forskere vil sammenligne bruken av kortikosteroider og opprettholde apikale åpenhet for å redusere postoperativ smerte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomatisk akutt irreversibel pulpitt i molar tenner.
  • Normal periapikal tilstand inkludert periapikal radiografi med minimal utvidelse av periodontal ligament.
  • Normal sonderingsdybde.
  • Ingen medisinsk tilstand.
  • Ingen kontraindikasjon for administrering av kortikosteroider og lokalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ansikts- eller oral parestesi.
  • Graviditet og amming.
  • Ugjenopprettelig tann.
  • Marginal periodontal sykdom.
  • Tilstedeværelse av en krone på den involverte tannen.
  • Overinstrumentering under rotbehandling.
  • Langtidsbruk av kortikosteroider.
  • Falsk-positive tilfeller av sensibilitetstest med nekrose oppdaget etter å ha fått tilgang til tannen.
  • Tilfeller som krever intrapulpal injeksjon for å fremme anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Ingen apikal åpenhet
Fremgangsmåte: Ikke-kortikosteroid injeksjon
ingen infiltrasjonsinjeksjon av 0,7 ml deksametason lateralt for den involverte tannen etter administrering av anestesi.
Legemiddel: Kortikosteroidinjeksjon
infiltrasjonsinjeksjon av 0,7 ml deksametason lateralt for den involverte tannen etter administrering av anestesi.
Aktiv komparator: Apikal åpenhet
Fremgangsmåte: Ikke-kortikosteroid injeksjon
ingen infiltrasjonsinjeksjon av 0,7 ml deksametason lateralt for den involverte tannen etter administrering av anestesi.
Legemiddel: Kortikosteroidinjeksjon
infiltrasjonsinjeksjon av 0,7 ml deksametason lateralt for den involverte tannen etter administrering av anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dager postoperative intervaller
Pasientene ble bedt om å registrere smertenivået ved hjelp av Visual Analog Scale
6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dager postoperative intervaller
Inflammatoriske markører
Tidsramme: før behandling, etter 3 dager og etter 7 dager
Gingival crevicular væskeprøver ble samlet inn med periopaper for å teste nivået av IL-1β og IL-10
før behandling, etter 3 dager og etter 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Suez Canal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 291/2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Ikke-kortikosteroid injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere