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使用诱导多能干细胞模拟癌症治疗相关的不良事件

2026年1月2日 更新者:Mayo Clinic
这项研究的目的是查明患者的血液样本是否可用于对癌症治疗相关副作用进行个体化建模。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 从接受癌症治疗的患者身上产生诱导多能干细胞 (iPSC)。

二.将患者 iPSC 分化为心肌细胞和/或神经元或其他细胞类型,这些细胞类型可能与癌症治疗相关不良反应(例如心脏毒性和神经毒性)建模相关。

三.使用患者特异性 iPSC 衍生细胞来:

IIIa. 癌症治疗相关毒性模型; IIIb. 更好地了解毒性机制; IIIc. 确定患者特定的基因变异是否导致毒性; IIId. 筛选针对癌症治疗相关毒性的新型保护疗法。

大纲:这是一项观察性研究。

患者接受血样采集并在研究中审查他们的医疗记录。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32224-9980
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Florida
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Nadine Norton, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

已经开始或计划开始癌症治疗的成年癌症患者

描述

纳入标准:

  • * 任何年满 18 岁的患者

    • 计划或正在接受任何潜在毒性癌症治疗,包括但不限于化疗、靶向治疗和免疫治疗

排除标准:

  • 患者无法理解知情同意书或遵守方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察性
患者接受血样采集并在研究中审查他们的医疗记录。
非介入研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体外测量化疗反应中的细胞活力
大体时间:登记时抽血以获得样本
将比较来自经历过治疗引起的毒性的患者的细胞与来自接受相同癌症治疗但没有毒性的患者的细胞。 不同终点的统计分析将使用 Fisher 精确检验、单向方差分析检验,然后进行全配对多重比较程序,或不配对的双尾学生 t 检验,其显着差异定义为 P < 0.05。
登记时抽血以获得样本

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Nadine Norton, PhD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月13日

初级完成 (估计的)

2026年12月15日

研究完成 (估计的)

2026年12月15日

研究注册日期

首次提交

2024年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月11日

首次发布 (实际的)

2024年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月2日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MC240101 (其他标识符:Mayo Clinic)
  • 24-002830 (其他标识符:Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-08355 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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