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Uso de células madre pluripotentes inducidas para modelar eventos adversos relacionados con la terapia contra el cáncer

2 de enero de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
Este estudio se realiza para determinar si las muestras de sangre de los pacientes se pueden utilizar para realizar modelos individualizados de los efectos secundarios relacionados con la terapia contra el cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Generar células madre pluripotentes inducidas (iPSC) a partir de pacientes que reciben tratamiento contra el cáncer.

II. Diferenciar las iPSC del paciente en cardiomiocitos y/o neuronas u otros tipos de células que puedan ser relevantes para modelar los efectos adversos relacionados con la terapia contra el cáncer, como la cardiotoxicidad y la neurotoxicidad.

III. Utilice células derivadas de iPSC específicas del paciente para:

IIIa. Toxicidad modelo relacionada con la terapia contra el cáncer; IIIb. Comprender mejor los mecanismos de las toxicidades; IIIc. Determinar si las variantes genéticas específicas del paciente son causantes de toxicidades; IIId. Examinar nuevas terapias protectoras para las toxicidades relacionadas con la terapia del cáncer.

ESQUEMA: Este es un estudio observacional.

Los pacientes se someten a una extracción de muestras de sangre y se revisan sus registros médicos durante el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nadine Norton, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con cáncer que ya han iniciado o planean iniciar un tratamiento contra el cáncer.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • * Cualquier paciente >= 18 años de edad

    • Planificó o recibió cualquier terapia contra el cáncer potencialmente tóxica, incluidas, entre otras, quimioterapia, terapias dirigidas e inmunoterapias.

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad por parte del paciente para comprender el consentimiento informado o cumplir el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
De observación
Los pacientes se someten a una extracción de muestras de sangre y se revisan sus registros médicos durante el estudio.
Otro: Estudio no intervencionista
Estudio no intervencionista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición in vitro de la viabilidad celular en respuesta a la quimioterapia.
Periodo de tiempo: Sangre extraída al momento de la inscripción para obtener una muestra.
Se compararán células derivadas de pacientes que experimentaron toxicidad inducida por el tratamiento con células derivadas de pacientes que recibieron la misma terapia contra el cáncer sin toxicidad. Los análisis estadísticos de diferentes criterios de valoración utilizarán la prueba exacta de Fisher, la prueba ANOVA unidireccional seguida de procedimientos de comparación múltiple de pares o una prueba t de Student de dos colas no pareada con diferencias significativas definidas por P <0,05.
Sangre extraída al momento de la inscripción para obtener una muestra.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Nadine Norton, PhD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MC240101 (Otro identificador: Mayo Clinic)
  • 24-002830 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-08355 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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