Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Usando células-tronco pluripotentes induzidas para modelar eventos adversos relacionados à terapia do câncer

2 de janeiro de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Este estudo está sendo feito para descobrir se amostras de sangue de pacientes podem ser usadas para realizar modelagem individualizada de efeitos colaterais relacionados à terapia do câncer.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Gerar células-tronco pluripotentes induzidas (iPSCs) de pacientes que recebem tratamento contra o câncer.

II. Diferencie as iPSCs do paciente em cardiomiócitos e/ou neurônios ou outros tipos de células que possam ser relevantes para modelar efeitos adversos relacionados à terapia do câncer, como cardiotoxicidade e neurotoxicidade.

III. Use células derivadas de iPSC específicas do paciente para:

IIIa. Modelo de toxicidades relacionadas à terapia do câncer; IIIb. Compreender melhor os mecanismos das toxicidades; IIIc. Determinar se variantes genéticas específicas do paciente são causadoras de toxicidade; IIId. Rastreie novas terapias protetoras para toxicidades relacionadas à terapia do câncer.

ESBOÇO: Este é um estudo observacional.

Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue e têm seus prontuários revisados ​​​​no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nadine Norton, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com câncer que já iniciaram ou planejam iniciar o tratamento oncológico

Descrição

Critérios de inclusão:

  • *Qualquer paciente >= 18 anos de idade

    • Planejado ou recebendo qualquer terapia contra o câncer potencialmente tóxica, incluindo, entre outros, quimioterapia, terapias direcionadas e imunoterapias

Critérios de exclusão:

  • Incapacidade por parte do paciente de compreender o consentimento informado ou de cumprir o protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue e têm seus prontuários revisados ​​​​no estudo.
Outro: Estudo Não Intervencionista
Estudo não intervencionista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição in vitro da viabilidade celular em resposta à quimioterapia
Prazo: Sangue coletado na inscrição para obtenção de amostra
Serão comparadas entre células derivadas de pacientes que apresentaram toxicidade induzida pelo tratamento com células derivadas de pacientes que receberam a mesma terapia contra o câncer sem toxicidade. As análises estatísticas de diferentes desfechos usarão o teste exato de Fisher, teste ANOVA unidirecional seguido por procedimentos de comparação múltipla de todos os pares ou um teste t de Student bicaudal não pareado com diferenças significativas definidas por P <0,05.
Sangue coletado na inscrição para obtenção de amostra

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Nadine Norton, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MC240101 (Outro identificador: Mayo Clinic)
  • 24-002830 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-08355 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Neoplasia sólida maligna

Ensaios clínicos em Estudo Não Intervencionista

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever