Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование индуцированных плюрипотентных стволовых клеток для моделирования нежелательных явлений, связанных с терапией рака

2 января 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
Это исследование проводится с целью выяснить, можно ли использовать образцы крови пациентов для индивидуального моделирования побочных эффектов, связанных с терапией рака.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Создать индуцированные плюрипотентные стволовые клетки (ИПСК) у пациентов, получающих лечение от рака.

II. Дифференцировать ИПСК пациента в кардиомиоциты и/или нейроны или другие типы клеток, которые могут иметь отношение к моделированию побочных эффектов, связанных с терапией рака, таких как кардиотоксичность и нейротоксичность.

III. Используйте клетки, полученные из ИПСК, специфичные для пациента, чтобы:

IIIа. Модель токсичности, связанной с терапией рака; IIIб. Лучше понять механизмы токсичности; IIIв. Определить, являются ли генетические варианты, специфичные для пациента, причиной токсичности; IIIд. Скрининг новых защитных методов лечения токсичности, связанной с терапией рака.

ПЛАН: Это обсервационное исследование.

У пациентов берут образцы крови и проверяют их медицинские записи во время исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Florida
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nadine Norton, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые онкологические больные, которые уже начали или планируют начать лечение рака.

Описание

Критерии включения:

  • * Любой пациент >= 18 лет.

    • Планируется или проходит любое потенциально токсичное лечение рака, включая, помимо прочего, химиотерапию, таргетную терапию и иммунотерапию.

Критерии исключения:

  • Неспособность пациента понять информированное согласие или соблюдать протокол.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный
У пациентов берут образцы крови и проверяют их медицинские записи во время исследования.
Другой: Неинтервенционное исследование
Неинтервенционное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение жизнеспособности клеток in vitro в ответ на химиотерапию
Временное ограничение: Взятие крови при зачислении для получения образца
Будут сравниваться клетки, полученные от пациентов, которые испытали токсичность, вызванную лечением, с клетками, полученными от пациентов, которые получали ту же самую противораковую терапию без токсичности. Статистический анализ различных конечных точек будет использовать точный критерий Фишера, однофакторный тест ANOVA с последующими процедурами попарного множественного сравнения или непарный двусторонний t-критерий Стьюдента со значимыми различиями, определяемыми P <0,05.
Взятие крови при зачислении для получения образца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Nadine Norton, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MC240101 (Другой идентификатор: Mayo Clinic)
  • 24-002830 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-08355 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Злокачественное солидное новообразование

Клинические исследования Неинтервенционное исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться