Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Indukált-pluripotens őssejtek használata a rákterápiával kapcsolatos nemkívánatos események modellezésére

2026. január 2. frissítette: Mayo Clinic
Ezt a tanulmányt annak kiderítésére végzik, hogy a betegek vérmintái felhasználhatók-e a rákterápiával kapcsolatos mellékhatások egyénre szabott modellezésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Indukált pluripotens őssejtek (iPSC) létrehozása rákkezelésben részesülő betegekből.

II. A betegek iPSC-jeit kardiomiocitákra és/vagy neuronokra vagy más sejttípusokra kell megkülönböztetni, amelyek relevánsak lehetnek a rákterápiával kapcsolatos mellékhatások, például a kardiotoxicitás és a neurotoxicitás modellezése szempontjából.

III. Használjon betegspecifikus iPSC-eredetű sejteket a következőkre:

IIIa. A rákterápiával kapcsolatos toxicitás modellje; IIIb. A toxicitás mechanizmusainak jobb megértése; IIIc. Határozza meg, hogy a betegspecifikus genetikai változatok okozzák-e a toxicitást; IIId. Szűrje le a rákterápiával kapcsolatos toxicitások új védőterápiáit.

VÁZLAT: Ez egy megfigyeléses vizsgálat.

A betegek vérmintát vesznek, és a vizsgálat során felülvizsgálják az orvosi feljegyzéseiket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224-9980
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nadine Norton, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt daganatos betegek, akik már elkezdték vagy tervezik elkezdeni a rákkezelést

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • * Minden beteg 18 évesnél idősebb

    • Bármilyen potenciálisan toxikus rákterápia tervezett vagy kapott, beleértve, de nem kizárólagosan a kemoterápiát, a célzott és immunterápiákat

Kizárási kritériumok:

  • A páciens képtelensége megérteni a tájékozott beleegyezését vagy betartani a protokollt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelő
A betegek vérmintát vesznek, és a vizsgálat során felülvizsgálják az orvosi feljegyzéseiket.
Egyéb: Nem intervenciós tanulmány
Nem intervenciós vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sejtek életképességének in vitro mérése kemoterápiára adott válaszként
Időkeret: Vérvétel a beiratkozáskor a mintavételhez
A kezelés által kiváltott toxicitást észlelt betegek sejtjeit összehasonlítják az olyan betegek sejtjeivel, akik ugyanazt a rákterápiát kapták toxicitás nélkül. A különböző végpontok statisztikai elemzése Fisher-féle egzakt tesztet, egyutas ANOVA-tesztet, majd minden páronkénti többszörös összehasonlító eljárást vagy párosítatlan, kétirányú Student-féle t-tesztet használ, ahol a szignifikáns különbségek P < 0,05.
Vérvétel a beiratkozáskor a mintavételhez

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nadine Norton, PhD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MC240101 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic)
  • 24-002830 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-08355 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem intervenciós tanulmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel