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Verwendung induzierter pluripotenter Stammzellen zur Modellierung krebstherapiebedingter unerwünschter Ereignisse

2. Januar 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic
Diese Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, ob Blutproben von Patienten verwendet werden können, um eine individuelle Modellierung krebstherapiebedingter Nebenwirkungen durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Generieren Sie induzierte pluripotente Stammzellen (iPSCs) von Patienten, die eine Krebsbehandlung erhalten.

II. Unterscheiden Sie iPSCs von Patienten in Kardiomyozyten und/oder Neuronen oder andere Zelltypen, die für die Modellierung krebstherapiebedingter Nebenwirkungen wie Kardiotoxizität und Neurotoxizität relevant sein können.

III. Verwenden Sie patientenspezifische iPSC-abgeleitete Zellen, um:

IIIa. Modell krebstherapiebedingter Toxizitäten; IIIb. Die Mechanismen von Toxizitäten besser verstehen; IIIc. Stellen Sie fest, ob patientenspezifische genetische Varianten für Toxizitäten verantwortlich sind. IIId. Screenen Sie neuartige Schutztherapien auf krebstherapiebedingte Toxizitäten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie.

Den Patienten wird während der Studie eine Blutprobe entnommen und ihre Krankenakten überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nadine Norton, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Krebspatienten, die bereits mit einer Krebsbehandlung begonnen haben oder dies planen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • * Jeder Patient >= 18 Jahre alt

    • Sie planen oder erhalten eine potenziell toxische Krebstherapie, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Chemotherapie, gezielte Therapie und Immuntherapie

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit des Patienten, die Einverständniserklärung zu verstehen oder das Protokoll einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungs
Den Patienten wird während der Studie eine Blutprobe entnommen und ihre Krankenakten überprüft.
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Nicht-interventionelle Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
In-vitro-Messung der Zelllebensfähigkeit als Reaktion auf eine Chemotherapie
Zeitfenster: Bei der Einschreibung wird Blut abgenommen, um eine Probe zu erhalten
Es werden Zellen verglichen, die von Patienten stammen, bei denen eine behandlungsbedingte Toxizität auftrat, mit Zellen, die von Patienten stammen, die die gleiche Krebstherapie ohne Toxizität erhalten haben. Statistische Analysen verschiedener Endpunkte verwenden den exakten Fisher-Test, einen einfaktoriellen ANOVA-Test, gefolgt von Verfahren zum ausschließlich paarweisen Mehrfachvergleich, oder einen ungepaarten, zweiseitigen Student-t-Test mit signifikanten Unterschieden, die durch P < 0,05 definiert sind.
Bei der Einschreibung wird Blut abgenommen, um eine Probe zu erhalten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Nadine Norton, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MC240101 (Andere Kennung: Mayo Clinic)
  • 24-002830 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-08355 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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