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Utilisation de cellules souches pluripotentes induites pour modéliser les événements indésirables liés au traitement du cancer

2 janvier 2026 mis à jour par: Mayo Clinic
Cette étude vise à déterminer si des échantillons de sang de patients peuvent être utilisés pour effectuer une modélisation individualisée des effets secondaires liés au traitement du cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX :

I. Générer des cellules souches pluripotentes induites (iPSC) à partir de patients recevant un traitement contre le cancer.

II. Différencier les iPSC des patients en cardiomyocytes et/ou neurones ou autres types de cellules qui peuvent être pertinents pour modéliser les effets indésirables liés au traitement du cancer, tels que la cardiotoxicité et la neurotoxicité.

III. Utilisez des cellules dérivées d’iPSC spécifiques au patient pour :

IIIa. Modéliser les toxicités liées au traitement du cancer ; IIIb. Mieux comprendre les mécanismes des toxicités ; IIIc. Déterminer si les variantes génétiques spécifiques au patient sont à l'origine de toxicités ; IIId. Dépistage de nouvelles thérapies protectrices contre les toxicités liées au traitement du cancer.

RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle.

Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang et font examiner leur dossier médical lors de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nadine Norton, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints de cancer qui ont déjà commencé ou envisagent de commencer un traitement contre le cancer

La description

Critères d'intégration :

  • *Tout patient >= 18 ans

    • Vous prévoyez ou recevez un traitement anticancéreux potentiellement toxique, y compris, mais sans s'y limiter, une chimiothérapie ciblée et des immunothérapies.

Critères d'exclusion :

  • Incapacité du patient à comprendre le consentement éclairé ou à se conformer au protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel
Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang et font examiner leur dossier médical lors de l'étude.
Autre: Étude non interventionnelle
Étude non interventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure in vitro de la viabilité cellulaire en réponse à la chimiothérapie
Délai: Sang prélevé lors de l'inscription pour obtenir un échantillon
Sera comparé entre les cellules dérivées de patients ayant présenté une toxicité induite par le traitement aux cellules dérivées de patients ayant reçu le même traitement anticancéreux sans toxicité. Les analyses statistiques de différents paramètres utiliseront le test exact de Fisher, un test ANOVA unidirectionnel suivi de procédures de comparaison toutes paires-multiples, ou un test t de Student bilatéral non apparié avec des différences significatives définies par P < 0,05.
Sang prélevé lors de l'inscription pour obtenir un échantillon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nadine Norton, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MC240101 (Autre identifiant: Mayo Clinic)
  • 24-002830 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-08355 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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