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Utilizzo di cellule staminali pluripotenti indotte per modellare gli eventi avversi correlati alla terapia antitumorale

2 gennaio 2026 aggiornato da: Mayo Clinic
Questo studio viene condotto per scoprire se i campioni di sangue dei pazienti possono essere utilizzati per eseguire modelli personalizzati degli effetti collaterali correlati alla terapia antitumorale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Generare cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC) da pazienti sottoposti a cure contro il cancro.

II. Differenziare le iPSC dei pazienti in cardiomiociti e/o neuroni o altri tipi di cellule che potrebbero essere rilevanti per modellare gli effetti avversi correlati alla terapia antitumorale, come cardiotossicità e neurotossicità.

III. Utilizzare cellule derivate da iPSC specifiche del paziente per:

IIIa. Modello di tossicità correlata alla terapia antitumorale; IIIb. Comprendere meglio i meccanismi delle tossicità; IIIc. Determinare se le varianti genetiche specifiche del paziente sono causa di tossicità; IIId. Esaminare nuove terapie protettive per le tossicità correlate alla terapia antitumorale.

DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.

I pazienti vengono sottoposti al prelievo di campioni di sangue e le loro cartelle cliniche vengono riviste durante lo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nadine Norton, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici adulti che hanno già iniziato o stanno pianificando di iniziare un trattamento antitumorale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • * Qualsiasi paziente >= 18 anni di età

    • Pianificato o ricevuto qualsiasi terapia antitumorale potenzialmente tossica, inclusa ma non limitata a chemioterapia, mirate e immunoterapie

Criteri di esclusione:

  • Incapacità da parte del paziente di comprendere il consenso informato o di attenersi al protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
I pazienti vengono sottoposti al prelievo di campioni di sangue e le loro cartelle cliniche vengono riviste durante lo studio.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione in vitro della vitalità cellulare in risposta alla chemioterapia
Lasso di tempo: Prelievo di sangue al momento dell'arruolamento per ottenere il campione
Verranno confrontate cellule derivate da pazienti che hanno manifestato tossicità indotta dal trattamento con cellule derivate da pazienti che hanno ricevuto la stessa terapia antitumorale senza tossicità. Le analisi statistiche di diversi endpoint utilizzeranno il test esatto di Fisher, il test ANOVA unidirezionale seguito da procedure di confronto multiplo per tutte le coppie o un test t di Student a due code non accoppiato con differenze significative definite da P <0,05.
Prelievo di sangue al momento dell'arruolamento per ottenere il campione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Nadine Norton, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MC240101 (Altro identificatore: Mayo Clinic)
  • 24-002830 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-08355 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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