Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití indukovaných-pluripotentních kmenových buněk k modelování nežádoucích příhod souvisejících s terapií rakoviny

2. ledna 2026 aktualizováno: Mayo Clinic
Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda lze vzorky krve pacientů použít k provedení individualizovaného modelování vedlejších účinků souvisejících s protinádorovou terapií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Generování indukovaných pluripotentních kmenových buněk (iPSC) od pacientů léčených rakovinou.

II. Diferencujte iPSC pacienta na kardiomyocyty a/nebo neurony nebo jiné typy buněk, které mohou být relevantní pro modelování nežádoucích účinků souvisejících s léčbou rakoviny, jako je kardiotoxicita a neurotoxicita.

III. Používejte buňky odvozené od iPSC specifické pro pacienta k:

IIIa. Modelové toxicity související s terapií rakoviny; IIIb. Lépe porozumět mechanismům toxicity; IIIc. Určete, zda jsou genetické varianty specifické pro pacienta příčinou toxicity; IIId. Prozkoumejte nové ochranné terapie pro toxicitu související s terapií rakoviny.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.

Pacienti podstupují odběr vzorků krve a jejich lékařské záznamy jsou při studii přezkoumány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nadine Norton, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s rakovinou, kteří již zahájili nebo plánují zahájit léčbu rakoviny

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • * Každý pacient ve věku >= 18 let

    • Plánování nebo přijímání jakékoli potenciálně toxické terapie rakoviny, včetně, ale bez omezení, chemoterapie, cílené a imunoterapie

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost ze strany pacienta porozumět informovanému souhlasu nebo být v souladu s protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Pacienti podstupují odběr vzorků krve a jejich lékařské záznamy jsou při studii přezkoumány.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
In vitro měření buněčné životaschopnosti v reakci na chemoterapii
Časové okno: Krev odebraná při zápisu k získání vzorku
Bude porovnáno mezi buňkami odvozenými od pacientů, kteří zaznamenali toxicitu vyvolanou léčbou, s buňkami odvozenými od pacientů, kteří dostávali stejnou léčbu rakoviny bez toxicity. Statistické analýzy různých koncových bodů budou používat Fisherův exaktní test, jednosměrný test ANOVA následovaný procedurami všepárového vícenásobného porovnání nebo nepárový, dvoustranný Studentův t-test s významnými rozdíly definovanými P < 0,05.
Krev odebraná při zápisu k získání vzorku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadine Norton, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MC240101 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic)
  • 24-002830 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-08355 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit