Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie indukowanych pluripotencjalnych komórek macierzystych do modelowania zdarzeń niepożądanych związanych z terapią przeciwnowotworową

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy próbki krwi pacjentów można wykorzystać do zindywidualizowanego modelowania skutków ubocznych terapii przeciwnowotworowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Wygeneruj indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste (iPSC) od pacjentów poddawanych leczeniu nowotworu.

II. Rozróżnij iPSC pacjenta na kardiomiocyty i/lub neurony lub inne typy komórek, które mogą być istotne w modelowaniu działań niepożądanych związanych z terapią przeciwnowotworową, takich jak kardiotoksyczność i neurotoksyczność.

III. Używaj komórek pochodzących z iPSC specyficznych dla pacjenta, aby:

IIIa. Modelowe toksyczności związane z terapią nowotworową; IIIb. Lepiej zrozumieć mechanizmy toksyczności; IIIc. Ustalić, czy specyficzne dla pacjenta warianty genetyczne są przyczyną toksyczności; IIId. Przeanalizuj nowe terapie ochronne pod kątem toksyczności związanej z terapią nowotworów.

ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.

W trakcie badania pacjenci poddawani są pobieraniu próbek krwi i sprawdzaniu ich dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nadine Norton, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z nowotworem, którzy już rozpoczęli lub planują rozpocząć leczenie onkologiczne

Opis

Kryteria włączenia:

  • * Każdy pacjent >= 18 lat

    • Planuje lub otrzymuje jakąkolwiek potencjalnie toksyczną terapię przeciwnowotworową, w tym między innymi chemioterapię, terapię celowaną i immunoterapię

Kryteria wykluczenia:

  • Niemożność zrozumienia przez pacjenta świadomej zgody lub przestrzegania protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
W trakcie badania pacjenci poddawani są pobieraniu próbek krwi i sprawdzaniu ich dokumentacji medycznej.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar in vitro żywotności komórek w odpowiedzi na chemioterapię
Ramy czasowe: Krew pobrana podczas rejestracji w celu pobrania próbki
Zostaną porównane komórki pochodzące od pacjentów, u których wystąpiła toksyczność wywołana leczeniem, z komórkami pochodzącymi od pacjentów, którzy otrzymali tę samą terapię przeciwnowotworową bez toksyczności. W analizach statystycznych różnych punktów końcowych wykorzystany zostanie dokładny test Fishera, jednoczynnikowy test ANOVA, po którym następują procedury wielokrotnych porównań wszystkich par lub niesparowany, dwustronny test t-Studenta ze znaczącymi różnicami zdefiniowanymi przez P < 0,05.
Krew pobrana podczas rejestracji w celu pobrania próbki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadine Norton, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MC240101 (Inny identyfikator: Mayo Clinic)
  • 24-002830 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-08355 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Badanie nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj