- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06640010
유도 다능성 줄기 세포를 사용하여 암 치료 관련 부작용 모델링
2026년 1월 2일 업데이트: Mayo Clinic
이 연구는 환자 혈액 샘플을 사용하여 암 치료 관련 부작용에 대한 개별화된 모델링을 수행할 수 있는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 암 치료를 받는 환자로부터 유도만능줄기세포(iPSC)를 생성합니다.
II. 환자 iPSC를 심장 독성 및 신경 독성과 같은 암 치료 관련 부작용 모델링과 관련될 수 있는 심근세포 및/또는 뉴런 또는 기타 세포 유형으로 구분합니다.
III. 환자별 iPSC 유래 세포를 사용하여 다음을 수행합니다.
IIIa. 암 치료 관련 독성 모델; IIIb. 독성의 메커니즘을 더 잘 이해합니다. IIIc. 환자의 특정 유전적 변이가 독성의 원인인지 확인합니다. IIId. 암 치료 관련 독성에 대한 새로운 보호 요법을 선별합니다.
개요: 이것은 관찰 연구입니다.
환자는 혈액 샘플을 수집하고 연구에 대한 의료 기록을 검토합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
- 모병
- Mayo Clinic in Florida
-
연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Nadine Norton, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이미 암치료를 시작하였거나 시작할 예정인 성인암환자
설명
포함 기준:
* 18세 이상의 모든 환자
- 화학 요법, 표적 및 면역 요법을 포함하되 이에 국한되지 않는 잠재적으로 독성이 있는 암 치료를 계획하거나 받고 있는 경우
제외 기준:
- 환자가 사전 동의를 이해하지 못하거나 프로토콜을 준수할 능력이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰
환자는 혈액 샘플을 수집하고 연구에 대한 의료 기록을 검토합니다.
|
비 중재 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
화학요법에 대한 세포 생존력의 시험관 내 측정
기간: 샘플을 얻기 위해 등록 시 혈액을 채취합니다.
|
독성이 없는 동일한 암 치료를 받은 환자로부터 유래된 세포와 치료 유발 독성을 경험한 환자로부터 유래된 세포를 비교합니다.
다양한 끝점에 대한 통계 분석에는 Fisher의 정확 검정, 일원 분산 분석 검정과 모든 쌍별 다중 비교 절차 또는 P < 0.05로 정의된 유의미한 차이가 있는 짝이 없는 양측 스튜던트 t 검정을 사용합니다.
|
샘플을 얻기 위해 등록 시 혈액을 채취합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nadine Norton, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MC240101 (기타 식별자: Mayo Clinic)
- 24-002830 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-08355 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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