Gebruik van geïnduceerde pluripotente stamcellen om aan kankertherapie gerelateerde bijwerkingen te modelleren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Genereer geïnduceerde pluripotente stamcellen (iPSC's) van patiënten die een kankerbehandeling ondergaan.
II. Onderscheid de iPSC's van patiënten in hartspiercellen en/of neuronen of andere celtypen die relevant kunnen zijn voor het modelleren van aan kankertherapie gerelateerde bijwerkingen, zoals cardiotoxiciteit en neurotoxiciteit.
III. Gebruik patiëntspecifieke iPSC-afgeleide cellen om:
IIIa. Modellering van kankertherapie-gerelateerde toxiciteiten; IIIb. De mechanismen van toxiciteiten beter begrijpen; IIIc. Bepalen of patiëntspecifieke genetische varianten de oorzaak zijn van toxiciteiten; IIId. Screenen van nieuwe beschermende therapieën voor kankertherapie-gerelateerde toxiciteiten.
OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.
Patiënten ondergaan een bloedmonsterafname en hun medische gegevens worden tijdens onderzoek beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
- Werving
- Mayo Clinic in Florida
-
Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Nadine Norton, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
*Elke patiënt >= 18 jaar oud
- Een potentieel toxische kankertherapie plant of ontvangt, inclusief maar niet beperkt tot chemotherapie, gerichte therapieën en immunotherapieën
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen van de patiënt om de geïnformeerde toestemming te begrijpen of om zich aan het protocol te houden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel
Patiënten ondergaan een bloedmonsterafname en hun medische gegevens worden tijdens onderzoek beoordeeld.
|
Niet-interventioneel onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
In vitro meting van de cellulaire levensvatbaarheid als reactie op chemotherapie
Tijdsspanne: Bij inschrijving wordt bloed afgenomen om een monster te verkrijgen
|
Zal worden vergeleken tussen cellen afkomstig van patiënten die door de behandeling geïnduceerde toxiciteit ervoeren met cellen afkomstig van patiënten die dezelfde kankertherapie kregen zonder toxiciteit.
Bij statistische analyses van verschillende eindpunten wordt gebruik gemaakt van de exacte test van Fisher, een one-way ANOVA-test gevolgd door procedures voor volledig paarsgewijze meervoudige vergelijking, of een ongepaarde, tweezijdige Student's t-test met significante verschillen gedefinieerd door P <0,05.
|
Bij inschrijving wordt bloed afgenomen om een monster te verkrijgen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadine Norton, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MC240101 (Mayo Clinic)
- 24-002830 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .