- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06640010
Bruke induserte-pluripotente stamceller for å modellere kreftterapirelaterte bivirkninger
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Generer induserte pluripotente stamceller (iPSC-er) fra pasienter som mottar kreftbehandling.
II. Differensiere pasientens iPSC-er til kardiomyocytter og/eller nevroner eller andre celletyper som kan være relevante for å modellere kreftterapirelaterte bivirkninger, som kardiotoksisitet og nevrotoksisitet.
III. Bruk pasientspesifikke iPSC-avledede celler til å:
IIIa. Modell kreftterapi-relaterte toksisiteter; IIIb. Bedre forstå mekanismene for toksisitet; IIIc. Bestem om pasientspesifikke genetiske varianter er årsak til toksisitet; IIId. Skjerm nye beskyttende terapier for kreftterapirelaterte toksisiteter.
OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.
Pasienter gjennomgår blodprøvetaking og får sine medisinske journaler gjennomgått på studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Florida
-
Ta kontakt med:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Nadine Norton, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
* Alle pasienter >= 18 år
- Planlagt eller mottar potensielt giftig kreftbehandling inkludert men ikke begrenset til kjemoterapi, målrettet og immunterapi
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens manglende evne til å forstå det informerte samtykket eller være i samsvar med protokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsmessig
Pasienter gjennomgår blodprøvetaking og får sine medisinske journaler gjennomgått på studien.
|
Ikke-intervensjonell studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
In vitro-måling av cellulær levedyktighet som respons på kjemoterapi
Tidsramme: Blod tappet ved påmelding for å få prøve
|
Vil bli sammenlignet mellom celler avledet fra pasienter som opplevde behandlingsindusert toksisitet med celler avledet fra pasienter som fikk samme kreftbehandling uten toksisitet.
Statistiske analyser av forskjellige endepunkter vil bruke Fishers eksakte test, enveis ANOVA-test etterfulgt av prosedyrer for alle-parvise-flere sammenligninger, eller en uparret, to-halet Students t-test med signifikante forskjeller definert ved P < 0,05.
|
Blod tappet ved påmelding for å få prøve
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadine Norton, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MC240101 (Mayo Clinic)
- 24-002830 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .